顕微鏡的鼓室形成術と内視鏡的鼓室形成術
2024年2月5日 更新者:Rania Tharwat Fahmi、Assiut University
耳珠軟骨移植鼓室形成術: 顕微鏡対内視鏡
この研究では、研究者らは、耳珠軟骨膜と軟骨を用いた内視鏡的および顕微鏡的鼓室形成術タイプ 1(鼓膜形成術)の外科的および解剖学的結果を比較し、以下に関する治療後調査を実施します。
- 移植片の取り込み、聴力の結果、術後の痛み、治癒時間。
- 稼働時間を評価します。
調査の概要
詳細な説明
鼓膜穿孔修復または鼓室形成術は成功した技術であり、1952 年に Wullstein と Zollner が最初に提案して以来、数多くの研究で検証されてきました。
以前は、この技術は顕微鏡下で照明と拡大を使用して実行されていました。
通常、狭くて湾曲した外耳道を通過するには、特に小児の複雑な穿孔に、広範な耳介後部の切開が必要です。
独自の経管内視鏡鼓室形成術技術は 1990 年代に登場しました。これにより、より直接的で広い手術視野角が得られ、困難な症例における外傷性の耳介後切開の必要性が大幅に減少します。
近年急速に普及してきています。
鼓室形成術手術の閉鎖率は 90% 以上に達する可能性がありますが、小児、より大きな穿孔、慢性耳管機能不全、両側性の症例ではより高い失敗率が見られます。
術後の聴力の改善は、ティンパノグラムの術後の変化と密接に関係しています。
術後の聴力結果とティンパノグラムは、主に耳管 (ET) 開口部の粘膜の状態に影響されます。
長期追跡調査では、聴力の比較的大きな改善が観察されます。
外科的結果を改善するために、長年にわたってさまざまなグラフト材料が提案されてきましたが、かつては耳後部技術のために予約されていた、より大きく複雑な穿孔に対して経管内視鏡アプローチが提案されているため、理想的なグラフトの探索は継続的な議論の対象となっています。
側頭筋膜(TF)は、耳後部または耳内アプローチによる従来の顕微鏡的鼓室形成術に最も適した移植材料です。入手が容易で豊富な供給源があるという利点があり、近年その耐久性が問題視されているものの、依然として広く使用されています。
しかし、経管内視鏡的耳手術(TEES)の人気が高まるにつれ、この技術を採用し、手術ルートが変更された場合には近くの耳珠軟骨膜/軟骨移植片の使用に切り替える耳科医が増えています。
耳珠は耳の手術における再建において極めて重要な機能を持っていますが、その供給源は限られています。したがって、場当たり的に採取すると、その後の手術でドナー不足につながる可能性があります。
さらに、耳珠は EAM の前部軟骨骨格を構成し、音の伝達に役割を果たします。その完全性を維持することは、将来の補聴器用途に利益をもたらすでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rania T Fahmi, Physcian
- 電話番号:01203211138
- メール:ranoo4tharwt93@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mahmoud A Ragaai, MD
- 電話番号:+201123122933
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての包含基準と除外基準を満たした後、すべての患者は以下の対象となります。
- 以下を含む完全な履歴の取得:
- 個人の学歴。
- 完全な病歴には、耳漏の発症、経過、期間、最後の発作、量、色が含まれます。
- 難聴、耳鳴り、めまいの既往歴。
- 以前の耳の手術歴。
- 鼻の症状、その他の耳鼻科の症状。
- 耳鼻科の精密検査:
以下を含む耳鼻科の完全な検査:
- 耳科学的評価: 穿孔の大きさ、部位、側面、耳漏や外耳道の異常。
- 聴力検査。
- 鼻の検査。
- 聴覚評価: (手術前および手術後):
- 純音聴力検査。
- インピーダンスティンパノグラム。
説明
包含基準:
- 非活動性慢性管鼓室性中耳炎(耳の乾燥:耳漏なし、なし)
少なくとも1ヶ月は投薬してください。)
- 男女とも年齢15~45歳の患者。
- 純粋伝音難聴の患者。 鼓膜穿孔が3か月以上治癒していない。
- 研究に同意する意思のある患者。
除外基準:
- より深い病変(屋根裏洞疾患、耳骨症、無気肺、真珠腫など)が疑われる場合は、コンピューター断層撮影スキャンで検査します。
- 15歳未満、45歳以上の患者。
- 過去に鼓室形成術または他の耳の手術を受けたことがある。
- 感音性難聴。
- 放電している耳。
- EAC の明らかな狭窄、または中耳に影響を与える症候群 (ダウン症候群など)。 7) 糖尿病や慢性の特定の感染症などの全身疾患を併発している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
内視鏡的鼓室形成術グループ
内視鏡鼓室形成術グループ:直径 3 mm、長さ 14 cm、画角 0 の硬性内視鏡を高精細カメラヘッドとモニターとともに使用し、トラガルグラフトを使用して鼓膜穿孔を再建します。
|
内視鏡的鼓室形成術とトラガルグラフトを用いた顕微鏡的鼓室形成術の比較研究
他の名前:
|
|
顕微鏡的鼓室形成術グループ
顕微鏡的鼓室形成術グループ: 手術用顕微鏡と顕微鏡器具を使用し、トラガルグラフトを使用して鼓膜穿孔を再建します。
|
内視鏡的鼓室形成術とトラガルグラフトを用いた顕微鏡的鼓室形成術の比較研究
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
耳珠軟骨移植鼓室形成術: 顕微鏡対内視鏡
時間枠:24ヶ月
|
顕微鏡下鼓室形成術の手術時間と内視鏡鼓室形成術の手術時間(分)
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月30日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (推定)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月5日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。