Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroskooppinen versus endoskooppinen tympanoplastia

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Rania Tharwat Fahmi, Assiut University

Tragalin rustosiirteen tympanoplastia: mikroskooppinen vs. endoskooppinen

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat endoskooppisen ja mikroskooppisen tympanoplastian tyypin 1 (myringoplastia) kirurgisia ja anatomisia tuloksia käyttämällä tragaalia perikondumia ja rustoa ja suorittavat hoidon jälkeisen tutkimuksen, joka koskee:

  1. Siirteen otto, kuulotulos, leikkauksen jälkeinen kipu ja paranemisaika.
  2. Arvioi toiminta-aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tympanokalvon perforaation korjaus tai tärykalvon plastiikka on onnistunut tekniikka, ja se on validoitu useissa tutkimuksissa sen jälkeen, kun Wullstein ja Zollner ehdottivat sitä ensimmäisen kerran vuonna 1952. Aikaisemmin tekniikka tehtiin valaistuksen ja suurennoksen avulla mikroskoopin alla. Se vaatii tyypillisesti laajan postaurikulaarisen viillon päästäkseen läpi kapeasta ja kaarevasta ulkokorokuolesta, erityisesti lasten monimutkaisissa rei'ityksissä. Ainutlaatuinen transkanaalinen endoskooppinen tympanoplastiatekniikka syntyi 1990-luvulla; se tarjoaa suoremman ja laajemman kirurgisen katselukulman, ja se vähentää suuresti traumaattisen postaurikulaarisen viillon tarvetta vaikeissa tapauksissa. Se on yleistynyt nopeasti viime vuosina. Vaikka tympanoplastia-leikkauksen sulkeutumisaste voi olla 90 % tai enemmän, suurempi epäonnistumisaste on havaittu lapsilla, suurempia perforaatioita, kroonista Eustachian putken toimintahäiriötä ja kahdenvälisiä tapauksia. Leikkauksen jälkeinen kuulon paraneminen liittyy läheisesti leikkauksen jälkeiseen muutokseen tympanogrammissa. Leikkauksen jälkeisiin kuulotuloksiin ja tympanogrammeihin vaikuttaa pääasiassa Eustachian putken (ET) limakalvon tila. Pitkän aikavälin seurannassa havaitaan suhteellisesti suurempi kuulon paraneminen. Erilaisia ​​siirteen materiaaleja on ehdotettu vuosien mittaan parantamaan kirurgisia tuloksia, ja ihanteellisen siirteen etsiminen on jatkuvan keskustelun aiheena, koska transkanaalisia endoskooppisia lähestymistapoja on ehdotettu suurempiin ja monimutkaisempiin rei'ityksiin, jotka on kerran varattu postaurikulaarisille tekniikoille. Temporalis fascia (TF) on ollut suosituin siirremateriaali tavanomaisessa mikroskooppisessa täryplastiassa postaurikulaarisen tai enduraalisen lähestymistavan avulla; Sen etuna on helposti saatavilla oleva ja runsas lähde, ja vaikka sen kestävyys on viime vuosina kyseenalaistettu, sitä käytetään edelleen laajasti. Kuitenkin transkanaalisen endoskooppisen korvaleikkauksen (TEES) suosion kasvaessa yhä useammat otologit ovat omaksuneet tämän tekniikan ja siirtyneet käyttämään lähellä olevaa tragaalista perikondrium-/rustosiirrettä, kun leikkausreittiä muutetaan. Traguksella on keskeinen tehtävä korvakirurgian rekonstruktiossa, ja sen lähde on rajallinen; näin ollen sadonkorjuu tapauskohtaisesti voi johtaa luovuttajien riittämättömyyteen seuraavissa leikkauksissa. Lisäksi tragus muodostaa EAM:n anteriorisen rustorungon ja sillä on rooli äänen välittämisessä; sen eheyden säilyttäminen hyödyttäisi tulevia kuulolaitesovelluksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mahmoud A Ragaai, MD
  • Puhelinnumero: +201123122933

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kun kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet, kaikki potilaat alistetaan

  • Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien:
  • Henkilökohtainen historia.
  • Täysi sairaushistoria sisältää: otorrhean alkamisen, kulun, keston, viimeisen kohtauksen, määrän ja värin.
  • Aiempi kuulonalenema, tinnitus ja huimaus.
  • Aiemman korvaleikkauksen historia.
  • Nenäoireet ja muut otorinologiset oireet.
  • Täydellinen otorinologian tutkimus:
  • Täydellinen otorinologinen tutkimus sisältää:

    1. Otologinen arviointi: Perforaation koko, paikka, puoli ja mahdollinen korvavuoto tai mikä tahansa ulkoisen kuulokäytävän poikkeavuus.
    2. Kuulotutkimukset.
    3. Nenän tutkimus.
  • Audiologinen arviointi: (ennen ja jälkeen leikkausta):
  • Puhdasääninen audiometria.
  • Impedanssitympanogrammi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Inaktiivinen krooninen tubotympanic välikorvatulehdus (kuiva korva: ei otorrhea ilman

lääkitystä vähintään 1 kuukauden ajan).

  • 15-45-vuotiaat potilaat molemmilla sukupuolilla.
  • Potilaat, joilla on puhtaasti johtava kuulonalenema. parantumaton tärykalvon perforaatio > 3 kuukautta.
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syvemmät leesiot (attiko-antraalisairaus, ossiculopatia, atelektaasi, kolesteatomi jne.), jos niitä epäillään, tietokonetomografiassa.
  • Alle 15-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat potilaat.
  • Aiempi tympanoplastia tai muu korvaleikkaus.
  • Sensorineuraalinen kuulonalenema.
  • Purkautuva korva.
  • EAC:n kapea ilmeinen kaventuminen tai oireyhtymät, jotka vaikuttavat välikorvaan (esim. Downin oireyhtymä). 7) Samanaikaiset systeemiset sairaudet, kuten diabetes tai mikä tahansa krooninen spesifinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endoskooppinen tympanoplastia ryhmä
Endoskooppinen tympanoplasty-ryhmä: jäykkä endoskooppi, jonka halkaisija on 3 mm/14 cm pitkä/0-kuvakulma, käytetään yhdessä teräväpiirtokameran pään ja monitorin kanssa sekä tragal-graftin avulla tärykalvon rei'itysten rekonstruoimiseen.
Endoskooppisen ja mikroskooppisen tympanoplastian vertailututkimus tragal-siirrettä käyttäen
Muut nimet:
  • Endoskooppinen tympanoplastia
Mikroskooppinen tympanoplasty ryhmä
Mikroskooppinen tympanoplasty ryhmä: käytetään leikkausmikroskooppia ja mikroskooppisia instrumentteja sekä tragal-graftia rekonstruoida tärykalvon perforaatioita.
Endoskooppisen ja mikroskooppisen tympanoplastian vertailututkimus tragal-siirrettä käyttäen
Muut nimet:
  • Endoskooppinen tympanoplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tragalin ruston tympanoplastia: Mikroskooppinen vs. endoskooppinen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Leikkaukseen kulunut aika mikroskooppisessa täryplastiassa verrattuna endoskooppisen täryplastian aika minuutteina
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endoscopic tympanoplasty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa