- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06257602
Mikroskooppinen versus endoskooppinen tympanoplastia
Tragalin rustosiirteen tympanoplastia: mikroskooppinen vs. endoskooppinen
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat endoskooppisen ja mikroskooppisen tympanoplastian tyypin 1 (myringoplastia) kirurgisia ja anatomisia tuloksia käyttämällä tragaalia perikondumia ja rustoa ja suorittavat hoidon jälkeisen tutkimuksen, joka koskee:
- Siirteen otto, kuulotulos, leikkauksen jälkeinen kipu ja paranemisaika.
- Arvioi toiminta-aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rania T Fahmi, Physcian
- Puhelinnumero: 01203211138
- Sähköposti: ranoo4tharwt93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud A Ragaai, MD
- Puhelinnumero: +201123122933
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kun kaikki sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet, kaikki potilaat alistetaan
- Täydellinen historian kerääminen, mukaan lukien:
- Henkilökohtainen historia.
- Täysi sairaushistoria sisältää: otorrhean alkamisen, kulun, keston, viimeisen kohtauksen, määrän ja värin.
- Aiempi kuulonalenema, tinnitus ja huimaus.
- Aiemman korvaleikkauksen historia.
- Nenäoireet ja muut otorinologiset oireet.
- Täydellinen otorinologian tutkimus:
Täydellinen otorinologinen tutkimus sisältää:
- Otologinen arviointi: Perforaation koko, paikka, puoli ja mahdollinen korvavuoto tai mikä tahansa ulkoisen kuulokäytävän poikkeavuus.
- Kuulotutkimukset.
- Nenän tutkimus.
- Audiologinen arviointi: (ennen ja jälkeen leikkausta):
- Puhdasääninen audiometria.
- Impedanssitympanogrammi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inaktiivinen krooninen tubotympanic välikorvatulehdus (kuiva korva: ei otorrhea ilman
lääkitystä vähintään 1 kuukauden ajan).
- 15-45-vuotiaat potilaat molemmilla sukupuolilla.
- Potilaat, joilla on puhtaasti johtava kuulonalenema. parantumaton tärykalvon perforaatio > 3 kuukautta.
- Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Syvemmät leesiot (attiko-antraalisairaus, ossiculopatia, atelektaasi, kolesteatomi jne.), jos niitä epäillään, tietokonetomografiassa.
- Alle 15-vuotiaat ja yli 45-vuotiaat potilaat.
- Aiempi tympanoplastia tai muu korvaleikkaus.
- Sensorineuraalinen kuulonalenema.
- Purkautuva korva.
- EAC:n kapea ilmeinen kaventuminen tai oireyhtymät, jotka vaikuttavat välikorvaan (esim. Downin oireyhtymä). 7) Samanaikaiset systeemiset sairaudet, kuten diabetes tai mikä tahansa krooninen spesifinen infektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endoskooppinen tympanoplastia ryhmä
Endoskooppinen tympanoplasty-ryhmä: jäykkä endoskooppi, jonka halkaisija on 3 mm/14 cm pitkä/0-kuvakulma, käytetään yhdessä teräväpiirtokameran pään ja monitorin kanssa sekä tragal-graftin avulla tärykalvon rei'itysten rekonstruoimiseen.
|
Endoskooppisen ja mikroskooppisen tympanoplastian vertailututkimus tragal-siirrettä käyttäen
Muut nimet:
|
|
Mikroskooppinen tympanoplasty ryhmä
Mikroskooppinen tympanoplasty ryhmä: käytetään leikkausmikroskooppia ja mikroskooppisia instrumentteja sekä tragal-graftia rekonstruoida tärykalvon perforaatioita.
|
Endoskooppisen ja mikroskooppisen tympanoplastian vertailututkimus tragal-siirrettä käyttäen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tragalin ruston tympanoplastia: Mikroskooppinen vs. endoskooppinen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Leikkaukseen kulunut aika mikroskooppisessa täryplastiassa verrattuna endoskooppisen täryplastian aika minuutteina
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endoscopic tympanoplasty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .