Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроскопическая и эндоскопическая тимпанопластика

5 февраля 2024 г. обновлено: Rania Tharwat Fahmi, Assiut University

Тимпанопластика трансплантата трагального хряща: микроскопическая и эндоскопическая

В этом исследовании исследователи сравнит хирургические и анатомические результаты эндоскопической и микроскопической тимпанопластики 1-го типа (мирингопластики) с использованием надхрящницы трагала и хряща, а также проведут обследование после лечения в отношении:

  1. Приживление трансплантата, результат слуха, послеоперационная боль и время заживления.
  2. Оцените время операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Восстановление перфорации барабанной перепонки или тимпанопластика является успешной методикой, подтвержденной многочисленными исследованиями с тех пор, как Вульштейн и Цольнер впервые предложили ее в 1952 году. Ранее методика выполнялась с освещением и увеличением под микроскопом. Обычно требуется обширный постаурикулярный разрез, чтобы пройти через узкий и изогнутый наружный слуховой проход, особенно у детей, со сложными перфорациями. Эксклюзивная техника трансканальной эндоскопической тимпанопластики появилась в 1990-х годах; он обеспечивает более прямой и широкий хирургический угол обзора и в значительной степени снижает необходимость травматического заушного разреза в сложных случаях. В последние годы он быстро набирает популярность. Хотя частота закрытия операций по тимпанопластике может достигать 90% и более, более высокие показатели неудач наблюдаются у детей, при больших перфорациях, хронической дисфункции евстахиевой трубы и в двусторонних случаях. Послеоперационное улучшение слуха тесно связано с послеоперационными изменениями тимпанограммы. Послеоперационные результаты слуха и тимпанограммы в основном зависят от состояния слизистой оболочки отверстия евстахиевой трубы (ЕТ). Относительно большее улучшение слуха наблюдается в отдаленном периоде наблюдения. На протяжении многих лет для улучшения хирургических результатов предлагались различные материалы для трансплантатов, поиск идеального трансплантата является предметом постоянных дискуссий, поскольку трансканальные эндоскопические подходы были предложены для более крупных и сложных перфораций, когда-то предназначенных для постаурикулярных методов. Височная фасция (TF) была наиболее предпочтительным трансплантационным материалом для традиционной микроскопической тимпанопластики через заушные или эндауральные доступы; у него есть то преимущество, что он имеет легкодоступный и обильный источник, и хотя в последние годы его долговечность подвергается сомнению, он все еще широко используется. Однако с ростом популярности трансканальной эндоскопической хирургии уха (TEES) все большее число отологов переняли эту технику и переключились на использование близлежащего трансплантата надхрящницы/хряща козелка при изменении хирургического маршрута. Козелок играет ключевую роль в реконструкции ушной хирургии, и его источник ограничен; следовательно, сбор на разовой основе может привести к недостаточности доноров при последующих операциях. Более того, козелок составляет передний хрящевой скелет ЕАМ и играет роль в передаче звука; поддержание его целостности принесет пользу будущим приложениям слуховых аппаратов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rania T Fahmi, Physcian
  • Номер телефона: 01203211138
  • Электронная почта: ranoo4tharwt93@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mahmoud A Ragaai, MD
  • Номер телефона: +201123122933

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После выполнения всех критериев включения и исключения все пациенты будут подвергнуты

  • Полный сбор анамнеза, включая:
  • Личная история.
  • Полная история болезни включает в себя: начало, течение, продолжительность, последний приступ, количество и цвет отореи.
  • В анамнезе потеря слуха, шум в ушах и головокружение.
  • История предыдущих операций на ухе.
  • Назальные симптомы и другие оторинологические симптомы.
  • Полное оторинологическое обследование:
  • Полное оторинологическое обследование, включающее:

    1. Отологическая оценка: размер, место, сторона перфорации, наличие выделений из уха или любые аномалии наружного слухового прохода.
    2. Слуховые тесты.
    3. Назальный осмотр.
  • Аудиологическая оценка: (до и после операции):
  • Чистотональная аудиометрия.
  • Импедансная тимпанограмма.

Описание

Критерии включения:

  • Неактивный хронический туботимпанальный средний отит (сухое ухо: нет отореи без

лечение в течение не менее 1 месяца).

  • Больные в возрасте 15-45 лет обоего пола.
  • Пациенты с чисто кондуктивной тугоухостью. незаживающая перфорация барабанной перепонки более 3 месяцев.
  • Пациенты, готовые дать согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Более глубокие поражения (аттико-антральная болезнь, оссикулопатия, ателектаз, холестеатома и т. д.) при подозрении на компьютерную томографию.
  • Пациенты младше 15 лет и старше 45 лет.
  • Предыдущая тимпанопластика или другая операция на ухе.
  • Сенсорно-нейронная тугоухость.
  • Разгрузочное ухо.
  • Узкое явное сужение ВАС или синдромы, поражающие среднее ухо (например, синдром Дауна). 7) Коморбидные системные заболевания, такие как диабет или любая хроническая специфическая инфекция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа эндоскопической тимпанопластики
Группа эндоскопической тимпанопластики: жесткий эндоскоп диаметром 3 мм, длиной 14 см, углом обзора 0 будет использоваться вместе с головкой камеры высокого разрешения и монитором, а также с использованием трансплантата трагала для реконструкции перфораций барабанной перепонки.
Сравнительное исследование эндоскопической и микроскопической тимпанопластики с использованием трансплантата трагала
Другие имена:
  • Эндоскопическая тимпанопластика
Группа микроскопической тимпанопластики
Группа микроскопической тимпанопластики: будет использоваться операционный микроскоп и микроскопические инструменты, а также трансплантат трагала для реконструкции перфораций барабанной перепонки.
Сравнительное исследование эндоскопической и микроскопической тимпанопластики с использованием трансплантата трагала
Другие имена:
  • Эндоскопическая тимпанопластика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тимпанопластика трансплантатом трагального хряща: микроскопическое и эндоскопическое сравнение
Временное ограничение: 24 месяца
Время, затраченное на операцию при микроскопической тимпанопластике, в сравнении со временем, затраченным на эндоскопическую тимпанопластику, в минутах
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Endoscopic tympanoplasty

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться