- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06257602
Микроскопическая и эндоскопическая тимпанопластика
Тимпанопластика трансплантата трагального хряща: микроскопическая и эндоскопическая
В этом исследовании исследователи сравнит хирургические и анатомические результаты эндоскопической и микроскопической тимпанопластики 1-го типа (мирингопластики) с использованием надхрящницы трагала и хряща, а также проведут обследование после лечения в отношении:
- Приживление трансплантата, результат слуха, послеоперационная боль и время заживления.
- Оцените время операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rania T Fahmi, Physcian
- Номер телефона: 01203211138
- Электронная почта: ranoo4tharwt93@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mahmoud A Ragaai, MD
- Номер телефона: +201123122933
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
После выполнения всех критериев включения и исключения все пациенты будут подвергнуты
- Полный сбор анамнеза, включая:
- Личная история.
- Полная история болезни включает в себя: начало, течение, продолжительность, последний приступ, количество и цвет отореи.
- В анамнезе потеря слуха, шум в ушах и головокружение.
- История предыдущих операций на ухе.
- Назальные симптомы и другие оторинологические симптомы.
- Полное оторинологическое обследование:
Полное оторинологическое обследование, включающее:
- Отологическая оценка: размер, место, сторона перфорации, наличие выделений из уха или любые аномалии наружного слухового прохода.
- Слуховые тесты.
- Назальный осмотр.
- Аудиологическая оценка: (до и после операции):
- Чистотональная аудиометрия.
- Импедансная тимпанограмма.
Описание
Критерии включения:
- Неактивный хронический туботимпанальный средний отит (сухое ухо: нет отореи без
лечение в течение не менее 1 месяца).
- Больные в возрасте 15-45 лет обоего пола.
- Пациенты с чисто кондуктивной тугоухостью. незаживающая перфорация барабанной перепонки более 3 месяцев.
- Пациенты, готовые дать согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Более глубокие поражения (аттико-антральная болезнь, оссикулопатия, ателектаз, холестеатома и т. д.) при подозрении на компьютерную томографию.
- Пациенты младше 15 лет и старше 45 лет.
- Предыдущая тимпанопластика или другая операция на ухе.
- Сенсорно-нейронная тугоухость.
- Разгрузочное ухо.
- Узкое явное сужение ВАС или синдромы, поражающие среднее ухо (например, синдром Дауна). 7) Коморбидные системные заболевания, такие как диабет или любая хроническая специфическая инфекция.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа эндоскопической тимпанопластики
Группа эндоскопической тимпанопластики: жесткий эндоскоп диаметром 3 мм, длиной 14 см, углом обзора 0 будет использоваться вместе с головкой камеры высокого разрешения и монитором, а также с использованием трансплантата трагала для реконструкции перфораций барабанной перепонки.
|
Сравнительное исследование эндоскопической и микроскопической тимпанопластики с использованием трансплантата трагала
Другие имена:
|
|
Группа микроскопической тимпанопластики
Группа микроскопической тимпанопластики: будет использоваться операционный микроскоп и микроскопические инструменты, а также трансплантат трагала для реконструкции перфораций барабанной перепонки.
|
Сравнительное исследование эндоскопической и микроскопической тимпанопластики с использованием трансплантата трагала
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тимпанопластика трансплантатом трагального хряща: микроскопическое и эндоскопическое сравнение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Время, затраченное на операцию при микроскопической тимпанопластике, в сравнении со временем, затраченным на эндоскопическую тимпанопластику, в минутах
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endoscopic tympanoplasty
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .