- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06257602
Timpanoplastia microscópica versus endoscópica
Timpanoplastia de injerto de cartílago tragal: microscópica versus endoscópica
En este estudio, los investigadores compararán los resultados quirúrgicos y anatómicos de la timpanoplastia endoscópica y microscópica tipo 1 (miringoplastia) utilizando pericondrum y cartílago tragal, y realizarán una encuesta posterior al tratamiento con respecto a:
- Captación del injerto, resultado auditivo, dolor posoperatorio y tiempo de curación.
- Evaluar el tiempo de operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rania T Fahmi, Physcian
- Número de teléfono: 01203211138
- Correo electrónico: ranoo4tharwt93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahmoud A Ragaai, MD
- Número de teléfono: +201123122933
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Después de cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión, todos los pacientes serán sometidos a
- Historial completo que incluye:
- Historia personal.
- El historial médico completo incluye: inicio, evolución, duración, último ataque, cantidad y color de la otorrea.
- Historia de pérdida auditiva, tinnitus y vértigo.
- Historia de cirugía de orejas previa.
- Síntomas nasales y otros síntomas otorrinológicos.
- Examen completo de otorrinología:
Examen completo de otorrinología que incluye:
- Evaluación otológica: Tamaño, sitio, lado de la perforación y cualquier secreción del oído o cualquier anomalía del conducto auditivo externo.
- Pruebas de audición.
- Examen nasal.
- Evaluación audiológica: (antes y después de la cirugía):
- Audiometría de tonos puros.
- Timpanograma de impedancia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Otitis media tubotimpánica crónica inactiva (oído seco: sin otorrea sin
medicación durante al menos 1 mes).
- Pacientes con edades entre 15 y 45 años en ambos sexos.
- Pacientes con pérdida auditiva conductiva pura. Perforación de la membrana timpánica no cicatrizada durante >3 meses.
- Pacientes que estén dispuestos a dar su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Lesiones más profundas (enfermedad ático-antral, osiculopatía, atelectasia, colesteatoma, etc.), si se sospecha, en la tomografía computarizada.
- Pacientes menores de 15 años y mayores de 45 años.
- Timpanoplastia previa u otra cirugía de orejas.
- Pérdida auditiva sensorio-neural.
- Secreción del oído.
- Estrechamiento estrecho y evidente del EAC o síndromes que afectan el oído medio (p. ej., síndrome de Down). 7) Enfermedades sistémicas comórbidas como diabetes o cualquier infección crónica específica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de timpanoplastia endoscópica
Grupo de timpanoplastia endoscópica: se utilizará un endoscopio rígido de 3 mm de diámetro/14 cm de largo/0 ángulo de visión junto con un cabezal de cámara de alta definición y un monitor y se utilizará un injerto tragal para reconstruir las perforaciones de la membrana timpánica.
|
Estudio comparativo entre timpanoplastia endoscópica y microscópica mediante injerto tragal
Otros nombres:
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Grupo de timpanoplastia microscópica
Grupo de timpanoplastia microscópica: se utilizará microscopio operatorio e instrumentos microscópicos, y reconstrucción de perforaciones de la membrana timpánica mediante injerto tragal.
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Estudio comparativo entre timpanoplastia endoscópica y microscópica mediante injerto tragal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Timpanoplastia con injerto de cartílago tragal: microscópica versus endoscópica
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Tiempo empleado durante la cirugía en timpanoplastia microscópica versus tiempo empleado durante la timpanoplastia endoscópica en minutos
|
24 meses
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Endoscopic tympanoplasty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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