- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06257602
Mikroskopisk versus endoskopisk tympanoplastik
Tragal bruskgraft Tympanoplastik: mikroskopisk versus endoskopisk
I denne undersøgelse vil undersøgelserne sammenligne kirurgiske og anatomiske resultater af endoskopisk og mikroskopisk tympanoplastik type 1 (myringoplastik) ved brug af tragal perichondrum og brusk, og udføre en undersøgelse efter behandling vedrørende:
- Graftoptagelse, høreresultat, postoperativ smerte og helingstid.
- Vurder driftstiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rania T Fahmi, Physcian
- Telefonnummer: 01203211138
- E-mail: ranoo4tharwt93@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud A Ragaai, MD
- Telefonnummer: +201123122933
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efter at have opfyldt alle inklusions- og eksklusionskriterier vil alle patienter blive udsat for
- Fuld historieskrivning inklusive:
- Personlig historie.
- Fuld sygehistorie inkluderer: begyndelse, forløb, varighed, sidste anfald, mængde og farve af otorrhea.
- Anamnese med høretab, tinnitus og svimmelhed.
- Historie om tidligere øreoperationer.
- Næsesymptomer og andre otorhinologiske symptomer.
- Fuld otorhinologisk undersøgelse:
Fuld otorhinologisk undersøgelse inklusive:
- Otologisk vurdering: Størrelse, sted, side af perforation og enhver udflåd fra øret eller enhver abnormitet i den ydre øregang.
- Høretest.
- Næseundersøgelse.
- Audiologisk evaluering: (før og efter operation):
- Ren tone audiometri.
- Impedans tympanogram.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inaktiv kronisk tubotympanisk mellemørebetændelse (tørt øre: ingen otorrhea uden
medicin i mindst 1 måned).
- Patienter i alderen 15-45 år af begge køn.
- Patienter med rent ledende høretab. uhelet trommehindeperforation i >3 måneder.
- Patienter, der er villige til at give samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dybere læsioner (Attico-antral sygdom, ossikulopati, atelektase, kolesteatom osv.), hvis der er mistanke om, ved computertomografiskanning.
- Patienter under 15 år og mere end 45 år.
- Tidligere tympanoplastik eller anden øreoperation.
- Sensorisk høretab.
- Afladende øre.
- Snæver tydelig indsnævring af EAC eller syndromer, der påvirker mellemøret (f.eks. Downs syndrom). 7) Comorbide systemiske sygdomme som diabetes eller enhver kronisk specifik infektion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Endoskopisk tympanoplastik gruppe
Endoskopisk tympanoplastikgruppe: stift endoskop 3 mm diameter/14 cm lang/0 synsvinkel vil blive brugt sammen med et high-definition kamerahoved og monitor og ved hjælp af tragalt transplantat til at rekonstruere perforeringer af trommehinden.
|
Sammenligningsundersøgelse mellem endoskopisk og mikroskopisk tympanoplastik ved hjælp af tragal graft
Andre navne:
|
Mikroskopisk tympanoplastik gruppe
Mikroskopisk tympanoplastikgruppe: operationsmikroskop og mikroskopiske instrumenter vil blive brugt, og brug af tragale transplantater til at rekonstruere trommehindeperforeringer.
|
Sammenligningsundersøgelse mellem endoskopisk og mikroskopisk tympanoplastik ved hjælp af tragal graft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tragal brusktransplantat tympanoplastik: Mikroskopisk versus endoskopisk
Tidsramme: 24 måneder
|
Tid taget under operation ved mikroskopisk tympanoplastik versus tid taget under endoskopisk tympanoplastik i minutter
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Endoscopic tympanoplasty
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tympanisk membranperforering
-
Kyungpook National University HospitalAfsluttet
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...UkendtIntervention | Gastrointestinal perforationKina
-
AdventHealthRekrutteringFistel | GI-blødning | Perforation Tarm | Perforeret tarm | Perforation Colon | Perforation DuodenalForenede Stater
-
Zagazig UniversityAfsluttetIatrogen esophageal perforationEgypten
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringEndoskopi | Hæmostase | Perforation Colon | ErnæringsrørskomplikationForenede Stater, Indien, Hong Kong, Canada, Japan, Kina
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
CHU de ReimsAfsluttetVitrektomi | Makulær udtyndingFrankrig
-
SMG-SNU Boramae Medical CenterIkke rekrutterer endnuCricothyroid membran
Kliniske forsøg med Tragal graft tympanoplastik
-
Lady Reading Hospital, PakistanAfsluttetHøretab, ledendePakistan
-
University of British ColumbiaAfsluttetPerforering af trommehinden.Canada
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | Hæmolyse | Arteriovenøs graftForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAfsluttetUrethral Forsnævring
-
Fundacion Clinica Valle del LiliAfsluttet
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephRekruttering
-
Arizona Heart InstituteUkendtThorax aortaaneurismeForenede Stater
-
Hvidovre University HospitalNational Research Centre for the Working Environment, Denmark; University...RekrutteringACL - Forreste korsbåndsrupturDanmark
-
University of LouisvilleAfsluttetKlinisk effektivitetForenede Stater
-
Humacyte, Inc.FGK Clinical Research GmbHAktiv, ikke rekrutterendeNyresvigt, kronisk | Slutstadie nyresygdomPolen