- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06257602
Tympanoplastie microscopique ou endoscopique
Tympanoplastie de greffe de cartilage tragal : microscopique ou endoscopique
Dans cette étude, les enquêteurs compareront les résultats chirurgicaux et anatomiques de la tympanoplastie endoscopique et microscopique de type 1 (myringoplastie) utilisant le périchondre et le cartilage tragal, et mèneront une enquête post-traitement concernant :
- Prise du greffon, résultat auditif, douleur postopératoire et temps de guérison.
- Évaluez le temps de fonctionnement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rania T Fahmi, Physcian
- Numéro de téléphone: 01203211138
- E-mail: ranoo4tharwt93@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mahmoud A Ragaai, MD
- Numéro de téléphone: +201123122933
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Après avoir rempli tous les critères d'inclusion et d'exclusion, tous les patients seront soumis à
- Anamnèse complète comprenant :
- Histoire personnelle.
- Les antécédents médicaux complets comprennent : l’apparition, l’évolution, la durée, la dernière crise, l’ampleur et la couleur de l’otorrhée.
- Antécédents de perte auditive, d'acouphènes et de vertiges.
- Antécédents de chirurgie de l’oreille antérieure.
- Symptômes nasaux et autres symptômes otorhinologiques.
- Examen complet d’oto-rhino-laryngologie :
Examen complet d’oto-rhino-laryngologie comprenant :
- Bilan otologique : Taille, site, côté de la perforation, ainsi que tout écoulement auriculaire ou toute anomalie du conduit auditif externe.
- Tests d'audition.
- Examen nasal.
- Bilan audiologique : (avant et après chirurgie) :
- Audiométrie tonale pure.
- Tympanogramme d'impédance.
La description
Critère d'intégration:
- Otite moyenne tubotympanique chronique inactive (oreille sèche : pas d'otorrhée sans
médicament pendant au moins 1 mois).
- Patients âgés de 15 à 45 ans des deux sexes.
- Patients présentant une surdité de transmission pure. perforation de la membrane tympanique non cicatrisée depuis > 3 mois.
- Patients disposés à donner leur consentement pour l'étude.
Critère d'exclusion:
- Lésions plus profondes (maladie attico-antrale, ossiculopathie, atélectasie, cholestéatome, etc.), si suspectées, à la tomodensitométrie.
- Patients de moins de 15 ans et de plus de 45 ans.
- Tympanoplastie antérieure ou autre chirurgie de l'oreille.
- Perte auditive neurosensorielle.
- Oreille de décharge.
- Rétrécissement étroit et évident du CAE ou syndromes affectant l'oreille moyenne (par exemple, syndrome de Down). 7) Maladies systémiques comorbides comme le diabète ou toute infection chronique spécifique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de tympanoplastie endoscopique
Groupe de tympanoplastie endoscopique : un endoscope rigide de 3 mm de diamètre/14 cm de long/0 angle de vue sera utilisé avec une tête de caméra et un moniteur haute définition et en utilisant une greffe tragale pour reconstruire les perforations de la membrane tympanique.
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Étude comparative entre tympanoplastie endoscopique et microscopique par greffe tragale
Autres noms:
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Groupe de tympanoplastie microscopique
Groupe de tympanoplastie microscopique : un microscope opératoire et des instruments microscopiques seront utilisés, ainsi qu'une greffe tragale pour reconstruire les perforations de la membrane tympanique.
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Étude comparative entre tympanoplastie endoscopique et microscopique par greffe tragale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tympanoplastie de greffe de cartilage tragal : microscopique versus endoscopique
Délai: 24mois
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Temps pris pendant l'intervention chirurgicale lors d'une tympanoplastie microscopique par rapport au temps pris pendant une tympanoplastie endoscopique en minutes
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endoscopic tympanoplasty
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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