- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06257602
Timpanoplastica microscopica e timpanoplastica endoscopica
Timpanoplastica con innesto di cartilagine tragale: microscopica rispetto a quella endoscopica
In questo studio, i ricercatori confronteranno i risultati chirurgici e anatomici della timpanoplastica endoscopica e microscopica di tipo 1 (miringoplastica) utilizzando il pericondro e la cartilagine tragale e condurranno un'indagine post-trattamento riguardante:
- Assimilazione dell'innesto, risultato uditivo, dolore postoperatorio e tempo di guarigione.
- Valutare il tempo di funzionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rania T Fahmi, Physcian
- Numero di telefono: 01203211138
- Email: ranoo4tharwt93@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahmoud A Ragaai, MD
- Numero di telefono: +201123122933
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dopo aver soddisfatto tutti i criteri di inclusione ed esclusione, tutti i pazienti saranno sottoposti
- Raccolta completa dell'anamnesi, tra cui:
- Storia personale.
- L'anamnesi completa comprende: esordio, decorso, durata, ultimo attacco, entità e colore dell'otorrea.
- Storia di perdita dell'udito, acufeni e vertigini.
- Storia di precedenti interventi chirurgici all'orecchio.
- Sintomi nasali e altri sintomi otorinologici.
- Visita otorinologica completa:
Visita otorinologica completa comprendente:
- Valutazione otologica: dimensione, sede, lato della perforazione ed eventuale secrezione auricolare o qualsiasi anomalia del canale uditivo esterno.
- Test dell'udito.
- Esame nasale.
- Valutazione audiologica: (prima e dopo l'intervento chirurgico):
- Audiometria tonale pura.
- Timpanogramma ad impedenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Otite media tubotimpanica cronica inattiva (orecchio secco: assenza di otorrea senza
farmaci per almeno 1 mese).
- Pazienti di età compresa tra 15 e 45 anni in entrambi i sessi.
- Pazienti con ipoacusia trasmissiva pura. perforazione della membrana timpanica non cicatrizzata per > 3 mesi.
- Pazienti disposti a dare il consenso per lo studio.
Criteri di esclusione:
- Lesioni più profonde (malattia attico-antrale, ossiculopatia, atelettasia, colesteatoma, ecc.), se sospettate, alla tomografia computerizzata.
- Pazienti di età inferiore a 15 anni e superiore a 45 anni.
- Precedente timpanoplastica o altro intervento chirurgico all'orecchio.
- Perdita dell'udito neurosensoriale.
- Orecchio di scarico.
- Restringimento evidente dell'EAC o sindromi che colpiscono l'orecchio medio (ad esempio, sindrome di Down). 7) Comorbidità con malattie sistemiche come il diabete o qualsiasi infezione cronica specifica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di timpanoplastica endoscopica
Gruppo di timpanoplastica endoscopica: verrà utilizzato un endoscopio rigido da 3 mm di diametro/14 cm di lunghezza/0 angolo di visione insieme a una testa della telecamera e un monitor ad alta definizione e utilizzando l'innesto tragale per ricostruire le perforazioni della membrana timpanica.
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Studio comparativo tra timpanoplastica endoscopica e microscopica mediante innesto tragale
Altri nomi:
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Gruppo di timpanoplastica microscopica
Gruppo di timpanoplastica microscopica: verrà utilizzato microscopio operatorio e strumenti microscopici e verrà utilizzato l'innesto tragale per ricostruire le perforazioni della membrana timpanica.
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Studio comparativo tra timpanoplastica endoscopica e microscopica mediante innesto tragale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timpanoplastica con innesto di cartilagine tragale: microscopica rispetto a quella endoscopica
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Tempo impiegato durante l'intervento chirurgico nella timpanoplastica microscopica rispetto al tempo impiegato durante la timpanoplastica endoscopica in minuti
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Endoscopic tympanoplasty
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Prove cliniche su Timpanoplastica con innesto tragale
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Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.ReclutamentoAneurisma dell'aorta addominaleTacchino, Bulgaria, Grecia
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Timothy Chuter, MDReclutamento
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LimFlow, Inc.CompletatoIschemia critica degli artiStati Uniti
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Bolton MedicalBolton Medical Espana SLUTerminatoAneurisma aortico, addominaleSpagna, Belgio, Olanda, Germania, Italia, Svizzera, Regno Unito
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Boston Scientific CorporationCompletatoAneurisma dell'aorta addominaleStati Uniti
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Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.ReclutamentoAneurisma dell'aorta addominale juxtarenaleCina
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Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.ReclutamentoDissezione dell'aorta toracicaBrasile
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Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.Attivo, non reclutante
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Matthew EagletonMedtronic; NAMSA; Sanford HealthAttivo, non reclutanteAneurisma dell'aorta toracoaddominaleStati Uniti