- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06257602
Mikroskopische versus endoskopische Tympanoplastik
Tragische Knorpeltransplantat-Tympanoplastik: mikroskopisch versus endoskopisch
In dieser Studie vergleichen die Forscher die chirurgischen und anatomischen Ergebnisse der endoskopischen und mikroskopischen Tympanoplastik Typ 1 (Myringoplastik) unter Verwendung von Tragusperichondrum und Knorpel und führen eine Nachbehandlungsbefragung zu Folgendem durch:
- Transplantataufnahme, Hörergebnis, postoperative Schmerzen und Heilungszeit.
- Bewerten Sie die Operationszeit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rania T Fahmi, Physcian
- Telefonnummer: 01203211138
- E-Mail: ranoo4tharwt93@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahmoud A Ragaai, MD
- Telefonnummer: +201123122933
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Nach Erfüllung aller Einschluss- und Ausschlusskriterien werden alle Patienten einer Studie unterzogen
- Vollständige Anamnese, einschließlich:
- Persönliche Geschichte.
- Die vollständige Krankengeschichte umfasst: Beginn, Verlauf, Dauer, letzter Anfall, Ausmaß und Farbe der Otorrhoe.
- Vorgeschichte von Hörverlust, Tinnitus und Schwindel.
- Vorgeschichte früherer Ohroperationen.
- Nasenbeschwerden und andere otorhinologische Symptome.
- Vollständige otorhinologische Untersuchung:
Vollständige otorhinologische Untersuchung, einschließlich:
- Otologische Beurteilung: Größe, Ort, Seite der Perforation sowie etwaiger Ausfluss aus dem Ohr oder eine Anomalie des äußeren Gehörgangs.
- Hörtests.
- Nasenuntersuchung.
- Audiologische Beurteilung: (vor und nach der Operation):
- Reintonaudiometrie.
- Impedanztympanogramm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Inaktive chronische tubotympanische Mittelohrentzündung (trockenes Ohr: keine Otorrhoe ohne
Medikamente für mindestens 1 Monat).
- Patienten im Alter von 15 bis 45 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Patienten mit reinem Schallleitungsschwerhörigkeit. nicht verheilte Trommelfellperforation seit >3 Monaten.
- Patienten, die bereit sind, der Studie zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Tiefere Läsionen (Attico-Antral-Krankheit, Ossikulopathie, Atelektase, Cholesteatom usw.) bei Verdacht auf Computertomographie.
- Patienten unter 15 Jahren und über 45 Jahren.
- Vorherige Tympanoplastik oder andere Ohroperation.
- Schallempfindungsschwerhörigkeit.
- Entladendes Ohr.
- Enge offensichtliche Verengung des EAC oder Syndrome, die das Mittelohr betreffen (z. B. Down-Syndrom). 7) Komorbide systemische Erkrankungen wie Diabetes oder chronische spezifische Infektionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe für endoskopische Tympanoplastik
Endoskopische Tympanoplastik-Gruppe: Starres Endoskop mit 3 mm Durchmesser/14 cm Länge/0 Blickwinkel wird zusammen mit einem hochauflösenden Kamerakopf und Monitor verwendet und ein Tragustransplantat verwendet, um Perforationen des Trommelfells zu rekonstruieren.
|
Vergleichsstudie zwischen endoskopischer und mikroskopischer Tympanoplastik unter Verwendung eines Tragustransplantats
Andere Namen:
|
|
Gruppe für mikroskopische Tympanoplastik
Gruppe für mikroskopische Tympanoplastik: Es werden Operationsmikroskope und mikroskopische Instrumente verwendet und ein Tragustransplantat zur Rekonstruktion von Trommelfellperforationen verwendet.
|
Vergleichsstudie zwischen endoskopischer und mikroskopischer Tympanoplastik unter Verwendung eines Tragustransplantats
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tragische Knorpeltransplantat-Tympanoplastik: Mikroskopisch versus endoskopisch
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die während der Operation bei der mikroskopischen Tympanoplastik benötigte Zeit im Vergleich zur Zeit bei der endoskopischen Tympanoplastik in Minuten
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endoscopic tympanoplasty
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .