이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

현미경 대 내시경 고막성형술

2024년 2월 5일 업데이트: Rania Tharwat Fahmi, Assiut University

Tragal 연골 이식 고막성형술: 현미경 대 내시경

본 연구에서 연구자들은 이주연골막과 연골을 이용한 내시경 및 미세경 고실성형술 1형(고막성형술)의 수술적 및 해부학적 결과를 비교하고 다음에 관해 치료 후 조사를 실시할 것입니다.

  1. 이식편 흡수, 청력 결과, 수술 후 통증 및 치유 시간.
  2. 작동 시간을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

고막 천공 복구 또는 고막성형술은 성공적인 기술이며 1952년 Wullstein과 Zollner가 처음 제안한 이후 수많은 연구에서 검증되었습니다. 이전에는 현미경을 사용하여 조명 및 확대를 통해 기술을 수행했습니다. 일반적으로 좁고 구부러진 외이도, 특히 어린이의 복잡한 천공을 통과하려면 광범위한 후이개 절개가 필요합니다. 독점적인 경관 내시경 고막성형술 기술은 1990년대에 등장했습니다. 이는 보다 직접적이고 넓은 수술 시야각을 제공하며, 어려운 경우에 외상성 귀후부 절개의 필요성을 크게 줄여줍니다. 최근 몇 년 동안 빠르게 성장하고 있습니다. 고막성형술의 폐쇄율은 90% 이상에 달할 수 있지만 소아, 천공 크기, 만성 유스타키오관 기능 장애, 양측성 사례에서는 더 높은 실패율이 나타납니다. 수술 후 청력 개선은 수술 후 고막 변화와 밀접한 관련이 있습니다. 수술 후 청력 결과 및 고실조영술은 주로 유스타키오관(ET) 구멍의 점막 ​​상태에 의해 영향을 받습니다. 장기간의 추적 관찰에서 상대적으로 더 큰 청력 개선이 관찰되었습니다. 수술 결과를 개선하기 위해 다양한 이식 재료가 수년에 걸쳐 제안되었으며, 한때 귀 후 기술용으로 예약되었던 더 크고 복잡한 천공에 대해 경관 내시경 접근법이 제안되었기 때문에 이상적인 이식편에 대한 검색은 지속적인 논의의 주제입니다. 관자근막(TF)은 귀후 또는 귀내 접근 방식을 통한 기존의 현미경적 고막성형술에 가장 선호되는 이식 재료였습니다. 쉽게 구할 수 있고 자원이 풍부하다는 장점이 있으며, 최근 몇 년간 내구성이 저하되었지만 여전히 널리 사용되고 있습니다. 그러나 경이도 내시경 귀 수술(TEES)의 인기가 높아짐에 따라 이 기술을 채택하고 수술 경로가 변경될 때 인근 연골연골막/연골 이식편을 사용하는 것으로 전환하는 이과 의사의 수가 증가했습니다. 이주(tragus)는 귀 수술에서 재건에 중추적인 기능을 갖고 있으며 출처가 제한되어 있습니다. 따라서 임시 수확으로 인해 후속 수술 시 기증자 부족이 발생할 수 있습니다. 더욱이, 트라거스는 EAM의 전방 연골 골격을 구성하고 소리 전달에 역할을 합니다. 무결성을 유지하면 미래의 보청기 응용에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mahmoud A Ragaai, MD
  • 전화번호: +201123122933

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 포함 및 제외 기준을 충족한 후 모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

  • 다음을 포함한 전체 이력 수집:
  • 개인 이력.
  • 전체 병력에는 이루의 발병, 경과, 기간, 마지막 발병, 양 및 색깔이 포함됩니다.
  • 청력 상실, 이명 및 현기증의 병력.
  • 이전 귀 수술 이력.
  • 코 증상 및 기타 이비인후과 증상.
  • 전체 이비인후과 검사:
  • 다음을 포함한 전체 이비인학 검사:

    1. 이과학 평가: 천공의 크기, 부위, 측면, 귀 분비물 또는 외이도의 이상.
    2. 청력 테스트.
    3. 비강 검사.
  • 청각학적 평가: (수술 전후):
  • 순음청력검사.
  • 임피던스 고막도.

설명

포함 기준:

  • 비활성 만성 관고막 중이염(건조한 귀: 없이는 이루가 없음)

최소 1개월 동안 약물 치료를 받아야 합니다.)

  • 남녀 모두 15~45세의 환자.
  • 순수 전도성 청력 상실 환자. >3개월 동안 치유되지 않은 고막 천공.
  • 연구에 동의할 의사가 있는 환자.

제외 기준:

  • 의심되는 경우 컴퓨터 단층촬영에서 더 깊은 병변(전완전방 질환, 골병증, 무기폐, 진주종 등)이 있는 경우.
  • 15세 미만, 45세 이상 환자.
  • 이전 고막성형술 또는 기타 귀 수술.
  • 감각-신경성 청력 상실.
  • 귀 방전.
  • EAC의 좁고 명백한 협착 또는 중이에 영향을 미치는 증후군(예: 다운 증후군) 7) 당뇨병이나 만성 특정 감염과 같은 동반된 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
내시경고실성형군
Endoscopc 고막성형술 그룹: 직경 3mm/길이 14cm/화각 0의 경질 내시경을 고화질 카메라 헤드 및 모니터와 함께 사용하고 비극 이식을 사용하여 고막 천공을 재구성합니다.
Tragal 이식편을 이용한 내시경적 고막성형술과 현미경적 고막성형술의 비교 연구
다른 이름들:
  • 내시경 고막성형술
현미경 고실 성형술 그룹
현미경 고막성형술 그룹: 수술용 현미경과 현미경 기구를 사용하고, 비극 이식술을 사용하여 고막 천공을 재건합니다.
Tragal 이식편을 이용한 내시경적 고막성형술과 현미경적 고막성형술의 비교 연구
다른 이름들:
  • 내시경 고막성형술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tragal 연골 이식 고막성형술: 현미경 대 내시경
기간: 24개월
현미경 고막성형술 수술 중 소요된 시간 대 내시경 고실성형술 중 소요된 시간(분)
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Endoscopic tympanoplasty

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고막 천공에 대한 임상 시험

Tragal 이식 고막 성형술에 대한 임상 시험

3
구독하다