- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06257602
Mikroskopisk versus endoskopisk tympanoplastikk
Tragal bruskgraft Tympanoplastikk: mikroskopisk versus endoskopisk
I denne studien vil forskerne sammenligne kirurgiske og anatomiske resultater av endoskopisk og mikroskopisk tympanoplastikk type 1 (myringoplastikk) ved bruk av tragal perichondrum og brusk, og gjennomføre en undersøkelse etter behandling angående:
- Graftopptak, hørselsutfall, postoperativ smerte og helbredelsestid.
- Vurder operasjonstiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rania T Fahmi, Physcian
- Telefonnummer: 01203211138
- E-post: ranoo4tharwt93@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mahmoud A Ragaai, MD
- Telefonnummer: +201123122933
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etter å ha oppfylt alle inklusjons- og eksklusjonskriterier vil alle pasienter bli utsatt for
- Full historikk inkludert:
- Personlig historie.
- Full medisinsk historie inkluderer: utbrudd, forløp, varighet, siste angrep, mengde og farge på otoré.
- Historie med hørselstap, tinnitus og svimmelhet.
- Historie om tidligere øreoperasjoner.
- Nesesymptomer og andre otorhinologiske symptomer.
- Full undersøkelse av øret:
Full otorhinologisk undersøkelse inkludert:
- Otologisk vurdering: Størrelse, sted, side av perforering og eventuell øreutflod eller unormalitet i den ytre hørselskanalen.
- Hørselsprøver.
- Neseundersøkelse.
- Audiologisk evaluering: (før og etter operasjonen):
- Ren tone audiometri.
- Impedans tympanogram.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inaktiv kronisk tubotympanisk mellomørebetennelse (tørt øre: ingen otoré uten
medisiner i minst 1 måned).
- Pasienter i alderen 15-45 år av begge kjønn.
- Pasienter med rent konduktivt hørselstap. uhelbredt trommehinneperforasjon i >3 måneder.
- Pasienter som er villige til å gi samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Dypere lesjoner (Attico-antral sykdom, ossikulopati, atelektase, kolesteatom, etc.), ved mistanke om computertomografi.
- Pasienter under 15 år og over 45 år.
- Tidligere tympanoplastikk eller annen øreoperasjon.
- Sensorisk hørselstap.
- Utladende øre.
- Smal åpenbar innsnevring av EAC eller syndromer som påvirker mellomøret (f.eks. Downs syndrom). 7) Komorbide systemiske sykdommer som diabetes eller en kronisk spesifikk infeksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endoskopisk tympanoplastikk gruppe
Endoskopisk tympanoplastikkgruppe: stivt endoskop 3 mm diameter/14 cm langt/0 synsvinkel vil bli brukt sammen med et HD-kamerahode og monitor og ved hjelp av tragaltransplantat for å rekonstruere perforeringer av trommehinnen.
|
Sammenligningsstudie mellom endoskopisk og mikroskopisk tympanoplastikk ved bruk av tragal graft
Andre navn:
|
|
Mikroskopisk tympanoplastikkgruppe
Mikroskopisk tympanoplastikkgruppe: operasjonsmikroskop og mikroskopiske instrumenter vil bli brukt, og bruk av tragaltransplantat for å rekonstruere trommehinneperforasjoner.
|
Sammenligningsstudie mellom endoskopisk og mikroskopisk tympanoplastikk ved bruk av tragal graft
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tragal brusktransplantat tympanoplastikk: Mikroskopisk versus endoskopisk
Tidsramme: 24 måneder
|
Tiden tatt under operasjonen ved mikroskopisk tympanoplastikk versus tiden tatt under endoskopisk tympanoplastikk i minutter
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Endoscopic tympanoplasty
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .