- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257602
Tympanoplastyka mikroskopowa a endoskopowa
Tympanoplastyka przeszczepu chrząstki tragalnej: mikroskopowa a endoskopowa
W tym badaniu badacze porównają chirurgiczne i anatomiczne wyniki endoskopowej i mikroskopowej tympanoplastyki typu 1 (myringoplastyki) z wykorzystaniem okostnej i chrząstki tragalnej oraz przeprowadzą ankietę po leczeniu dotyczącą:
- Pobranie przeszczepu, wynik słuchu, ból pooperacyjny i czas gojenia.
- Oceń czas operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rania T Fahmi, Physcian
- Numer telefonu: 01203211138
- E-mail: ranoo4tharwt93@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud A Ragaai, MD
- Numer telefonu: +201123122933
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Po spełnieniu wszystkich kryteriów włączenia i wyłączenia wszyscy pacjenci zostaną poddani
- Pełna historia, w tym:
- Historia osobista.
- Pełna historia choroby obejmuje: początek, przebieg, czas trwania, ostatni atak, ilość i kolor wycieku.
- Historia utraty słuchu, szumów usznych i zawrotów głowy.
- Historia poprzednich operacji ucha.
- Objawy ze strony nosa i inne objawy z zakresu otorynologii.
- Pełne badanie otorynologiczne:
Pełne badanie otorynologiczne obejmujące:
- Ocena otologiczna: Rozmiar, miejsce, strona perforacji, wydzielina z ucha lub nieprawidłowości w zewnętrznym kanale słuchowym.
- Badania słuchu.
- Badanie nosa.
- Ocena audiologiczna: (przed i po zabiegu):
- Audiometria tonalna.
- Tympanogram impedancji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieaktywne przewlekłe zapalenie ucha środkowego (suche ucho: bez wycieku z ucha).
leki przez co najmniej 1 miesiąc).
- Pacjenci w wieku 15-45 lat, obojga płci.
- Pacjenci z czystym przewodzeniowym ubytkiem słuchu. niezagojona perforacja błony bębenkowej trwająca > 3 miesiące.
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiany głębsze (choroba attyczno-antralna, ossikulopatia, niedodma, perlak itp.), jeśli są podejrzewane, można wykazać w tomografii komputerowej.
- Pacjenci w wieku poniżej 15 lat i powyżej 45 lat.
- Wcześniejsza tympanoplastyka lub inna operacja ucha.
- Zmysłowo-neuralny ubytek słuchu.
- Rozładowujące ucho.
- Wąskie, oczywiste zwężenie EAC lub zespoły obejmujące ucho środkowe (np. zespół Downa). 7) Współistniejące choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca lub jakakolwiek przewlekła specyficzna infekcja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa tympanoplastyki endoskopowej
Grupa tympanoplastyki endoskopowej: endoskop sztywny o średnicy 3 mm / długości 14 cm / kącie widzenia 0 będzie stosowany w połączeniu z głowicą kamery i monitorem o wysokiej rozdzielczości oraz z wykorzystaniem przeszczepu tragalnego do rekonstrukcji perforacji błony bębenkowej.
|
Badanie porównawcze pomiędzy tympanoplastyką endoskopową i mikroskopową z wykorzystaniem przeszczepu tragalnego
Inne nazwy:
|
|
Grupa tympanoplastyki mikroskopowej
Grupa tympanoplastyki mikroskopowej: zastosowany zostanie mikroskop operacyjny i instrumenty mikroskopowe, a także wykorzystanie tragalgraftu do rekonstrukcji perforacji błony bębenkowej.
|
Badanie porównawcze pomiędzy tympanoplastyką endoskopową i mikroskopową z wykorzystaniem przeszczepu tragalnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tympanoplastyka przeszczepu chrząstki tragalnej: mikroskopowa a endoskopowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas potrzebny podczas zabiegu tympanoplastyki mikroskopowej w porównaniu z czasem potrzebnym podczas tympanoplastyki endoskopowej w minutach
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endoscopic tympanoplasty
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .