症候性前立腺肥大症に対する単一施設の水蒸気温熱療法後の 1 年間の結果。
2024年2月14日 更新者：Basri Cakiroglu、Hisar Intercontinental Hospital
目的: レズム蒸気アブレーションは、前立腺に直接滅菌水蒸気を注入して組織をアブレーションする、前立腺肥大症 (BPH) の低侵襲治療法です。
Rezōm は現在、前立腺サイズ 30 ml 以上 80 ml 以下の男性への使用を適応としていますが、Rezüm が男性の尿閉にどの程度効果があるかは不明です。
研究者らは、レズムが前立腺肥大症に続発するカテーテル依存性の尿閉の治療に効果があるかどうかを確認しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
2021年から2023年の間に前立腺肥大症の診断を受けてレズム手術を受けた参加者のデータが遡及的に評価されました。
研究者らは、手順の詳細を評価し、レズム前後の評価（国際前立腺症状スコア（IPSS）、IPSS 生活の質（IPSS-QOL）、前立腺容積、最大流量（Qmax）、排尿後残尿量、IEEF を含む）を評価しました。 -5、射精機能障害）。
研究者らは 6 か月と 12 か月の時点で変数を調べました)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
71
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul、七面鳥、34768
- Basri Cakiroglu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
前立腺症状のある男性患者
説明
包含基準:
-前立腺肥大症
除外基準:
- 前立腺がん
- パーキンソン病、
- 神経因性膀胱
- 過活動膀胱
- 膀胱結石、
- 膀胱腫瘍
- 尿路感染症
- アルツハイマー病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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歌う
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REZUM手術を受けた患者の3か月目と12か月目の追跡調査が評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際前立腺症状スコア、
時間枠：1年
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1 ～ 35 のスコア。症状の増加はスコアの増加を意味し、症状の減少はスコアの低下を意味します。
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1年
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生活の質の指標
時間枠：1年
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1 ～ 4 のスコア。生活の質の向上はスコアの増加を意味し、生活の質の低下はスコアの低下を意味します。
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1年
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q最大
時間枠：1年
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ml/sn
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。