증상이 있는 양성 전립선 비대증에 대한 단일센터 수증기 온열요법의 1년 결과.
2024년 2월 14일 업데이트: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
목적: Rezūm 증기 절제술은 조직 절제를 위해 멸균 수증기를 전립선에 직접 주입하는 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 최소 침습적 치료법입니다.
Rezūm은 현재 전립선 크기가 30ml 이상 및 80ml 이하인 남성에게 사용하도록 지시되어 있지만, 요폐가 있는 남성에게 Rezūm이 얼마나 효과적인지는 불분명합니다.
연구자들은 Rezūm이 BPH에 따른 카테터 의존성 요폐의 치료에 효과적인지 여부를 확인하려고 했습니다.
연구 개요
상세 설명
2021년부터 2023년 사이에 BPH 진단을 받고 Rezūm 수술을 받은 참가자의 데이터를 후향적으로 평가했습니다.
연구자들은 절차 세부 사항을 평가하고 레줌 전후(국제 전립선 증상 점수(IPSS), IPSS 삶의 질(IPSS-QOL), 전립선 용적, 최대 유량(Qmax), 배뇨 후 잔뇨량, IEEF 포함)을 평가했습니다. -5, 사정 기능 장애).
연구자들은 6개월과 12개월에 변수를 조사했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
71
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, 칠면조, 34768
- Basri Cakiroglu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전립선 증상이 있는 남성 환자
설명
포함 기준:
-양성 전립선 비대증
제외 기준:
- 전립선암
- 파킨슨 병,
- 신경성 방광
- 과민성 방광
- 방광 미적분학,
- 방광종양
- 비뇨기 감염
- 알츠하이머병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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싱글
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REZUM 수술을 받은 환자의 3개월과 12개월 추적관찰을 평가하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국제 전립선 증상 점수,
기간: 1년
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1~35점으로, 증상이 증가하면 점수가 높아지는 것을 의미하고, 증상이 감소하면 낮은 점수를 의미합니다.
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1년
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삶의 질 지수
기간: 1년
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1~4점으로 평가하며, 삶의 질이 향상되면 점수가 높아지는 것을 의미하고, 삶의 질이 저하되면 점수가 감소함을 의미합니다.
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1년
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q 최대
기간: 1년
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ml/sn
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26.01.2024/24-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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