Et-års resultater efter enkelt-center vanddamp termisk terapi for symptomatisk benign prostatahyperplasi.
14. februar 2024 opdateret af: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Formål: Rezūm vapor ablation er en minimalt invasiv behandling af benign prostatahyperplasi (BPH), der bruger injektioner af steril vanddamp direkte ind i prostata til vævsablation.
Selvom Rezūm i øjeblikket er indiceret til brug hos mænd med prostatastørrelser ≥30 og ≤80 ml, er det uklart, hvor effektivt Rezūm er til mænd med urinretention.
Efterforskerne søgte at afgøre, om Rezūm er effektiv til behandling af kateterafhængig urinretention sekundært til BPH.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Data fra deltagere, der gennemgik Rezūm-operation med diagnosen BPH mellem 2021 og 2023, blev evalueret retrospektivt.
Efterforskerne evaluerede proceduredetaljer og evaluerede præ- og post-Rezūm (inklusive International Prostate Symptom Score (IPSS), IPSS livskvalitet (IPSS-QOL), prostatavolumener, maksimal flow (Qmax), post-void resterende urinvolumen, IEEF -5, ejakulation dysfunktion).
Efterforskerne undersøgte variabler efter 6 og 12 måneder).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
71
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mandlige patienter med prostatasymptomer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Benign prostatahyperplasi
Ekskluderingskriterier:
- Prostatakræft
- Parkinsons sygdom,
- Neurogen blære
- Overaktiv blære
- blæreregning,
- Blæretumor
- Urinvejsinfektion
- Alzheimers sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
singel
|
Den 3. og 12. måneds opfølgning af de patienter, der gennemgik REZUM-operation, blev evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International prostata symptomscore,
Tidsramme: 1 år
|
Scoring fra 1-35, En stigning i symptomer betyder en stigning i scoren, eller et fald i symptomer betyder en lav score.
|
1 år
|
|
livskvalitetsindeks
Tidsramme: 1 år
|
Scoring fra 1-4, En stigning i livskvaliteten betyder en stigning i scoren, eller et fald i livskvaliteten betyder et fald i scoren.
|
1 år
|
|
q max
Tidsramme: 1 år
|
ml/sn
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26.01.2024/24-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .