Résultats d'un an après une thérapie thermique monocentrique à la vapeur d'eau pour l'hyperplasie bénigne symptomatique de la prostate.
14 février 2024 mis à jour par: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Objectif : L'ablation par vapeur Rezūm est un traitement mini-invasif de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) qui utilise des injections de vapeur d'eau stérile directement dans la prostate pour l'ablation des tissus.
Bien que Rezūm soit actuellement indiqué chez les hommes dont la taille de la prostate est ≥ 30 et ≤ 80 ml, on ne sait pas exactement dans quelle mesure Rezūm est efficace chez les hommes en matière de rétention urinaire.
Les enquêteurs ont cherché à déterminer si Rezūm est efficace dans le traitement de la rétention urinaire dépendante du cathéter secondaire à l'HBP.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les données des participants ayant subi une opération Rezūm avec le diagnostic d’HBP entre 2021 et 2023 ont été évaluées rétrospectivement.
Les enquêteurs ont évalué les détails de la procédure et évalué avant et après le Rezūm (y compris le score international des symptômes de la prostate (IPSS), la qualité de vie IPSS (IPSS-QOL), les volumes de la prostate, le débit maximum (Qmax), le volume d'urine résiduel post-mictionnel, IEEF -5, dysfonctionnement de l'éjaculation).
Les enquêteurs ont examiné les variables à 6 et 12 mois).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Turquie, 34768
- Basri Cakiroglu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients de sexe masculin présentant des symptômes de la prostate
La description
Critère d'intégration:
-Hyperplasie bénigne de la prostate
Critère d'exclusion:
- Cancer de la prostate
- La maladie de Parkinson,
- Vessie neurogène
- Vessie hyperactive
- Calcul de la vessie,
- Tumeur de la vessie
- Infection urinaire
- La maladie d'Alzheimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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simple
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Les suivis aux 3ème et 12ème mois des patients opérés de REZUM ont été évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score international des symptômes de la prostate,
Délai: 1 ans
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Notant de 1 à 35, une augmentation des symptômes signifie une augmentation du score, ou une diminution des symptômes signifie un score faible.
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1 ans
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indice de qualité de vie
Délai: 1 ans
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Notant de 1 à 4, une augmentation de la qualité de vie signifie une augmentation du score, ou une diminution de la qualité de vie signifie une diminution du score.
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1 ans
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q max
Délai: 1 ans
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ml/sn
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26.01.2024/24-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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