Wyniki jednorocznej terapii termicznej parą wodną w leczeniu objawowego łagodnego przerostu prostaty.
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Cel: Ablacja parowa Rezūm to minimalnie inwazyjna metoda leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH), w której wykorzystuje się wstrzyknięcia sterylnej pary wodnej bezpośrednio do prostaty w celu ablacji tkanki.
Chociaż Rezūm jest obecnie wskazany do stosowania u mężczyzn z prostatą o wielkości ≥30 i ≤80 ml, nie jest jasne, jak skuteczny jest Rezūm u mężczyzn z zatrzymaniem moczu.
Badacze starali się ustalić, czy Rezūm jest skuteczny w leczeniu zależnego od cewnika zatrzymania moczu w przebiegu BPH.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dane uczestników, którzy w latach 2021–2023 przeszli operację Rezūm z rozpoznaniem BPH, oceniono retrospektywnie.
Badacze ocenili szczegóły procedury oraz ocenę przed i po zabiegu Rezūm (w tym międzynarodową skalę objawów prostaty (IPSS), jakość życia IPSS (IPSS-QOL), objętość prostaty, przepływ maksymalny (Qmax), objętość zalegającego moczu po mikcji, IEEF -5, zaburzenia wytrysku).
Badacze sprawdzali zmienne po 6 i 12 miesiącach).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Indyk, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
mężczyźni z objawami prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Łagodny przerost prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Rak prostaty
- Choroba Parkinsona,
- Pęcherz neurogenny
- Nadreaktywny pęcherz
- kamień nazębny,
- Guz pęcherza
- Infekcja dróg moczowych
- Choroba Alzheimera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
singiel
|
Ocenie poddano obserwacje pacjentów po 3. i 12. miesiącu operacji REZUM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa ocena objawów prostaty,
Ramy czasowe: 1 rok
|
Punktacja od 1 do 35. Nasilenie objawów oznacza wzrost wyniku, a zmniejszenie objawów oznacza niski wynik.
|
1 rok
|
|
wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Punktacja od 1 do 4. Wzrost jakości życia oznacza wzrost wyniku, a spadek jakości życia oznacza spadek wyniku.
|
1 rok
|
|
q maks
Ramy czasowe: 1 rok
|
ml/sn
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26.01.2024/24-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .