Risultati a un anno dalla terapia termica con vapore acqueo in un unico centro per l'iperplasia prostatica benigna sintomatica.
14 febbraio 2024 aggiornato da: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Obiettivo: l'ablazione con vapore Rezūm è un trattamento minimamente invasivo per l'iperplasia prostatica benigna (IPB) che utilizza iniezioni di vapore acqueo sterile direttamente nella prostata per l'ablazione dei tessuti.
Sebbene Rezūm sia attualmente indicato per l’uso negli uomini con dimensioni della prostata ≥ 30 e ≤ 80 ml, non è chiaro quanto sia efficace Rezūm per gli uomini affetti da ritenzione urinaria.
I ricercatori hanno cercato di determinare se Rezūm fosse efficace nel trattamento della ritenzione urinaria catetere-dipendente secondaria all’IPB.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I dati dei partecipanti sottoposti a intervento di Rezūm con diagnosi di IPB tra il 2021 e il 2023 sono stati valutati retrospettivamente.
Gli investigatori hanno valutato i dettagli della procedura e valutato pre e post-Rezūm (compreso l'International Prostate Symptom Score (IPSS), la qualità della vita IPSS (IPSS-QOL), i volumi della prostata, il flusso massimo (Qmax), il volume urinario residuo post-minzionale, IEEF -5, disfunzione dell'eiaculazione).
I ricercatori hanno esaminato le variabili a 6 e 12 mesi).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Tacchino, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di sesso maschile con sintomi della prostata
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Iperplasia prostatica benigna
Criteri di esclusione:
- Cancro alla prostata
- Morbo di Parkinson,
- Vescica neurogena
- Vescica iperattiva
- Calcolo vescicale,
- Tumore alla vescica
- Infezione urinaria
- Il morbo di Alzheimer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
singolo
|
Sono stati valutati i follow-up al 3° e 12° mese dei pazienti sottoposti a intervento REZUM.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio internazionale dei sintomi della prostata,
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio da 1 a 35. Un aumento dei sintomi significa un aumento del punteggio, mentre una diminuzione dei sintomi significa un punteggio basso.
|
1 anno
|
|
indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punteggio da 1 a 4. Un aumento della qualità della vita significa un aumento del punteggio, mentre una diminuzione della qualità della vita significa una diminuzione del punteggio.
|
1 anno
|
|
qmassimo
Lasso di tempo: 1 anno
|
ml/sn
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26.01.2024/24-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .