Yhden vuoden tulokset oireisen hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa yhden keskuksen vesihöyrylämpöhoidon jälkeen.
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Tavoite: Rezūm-höyryablaatio on minimaalisesti invasiivinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun (BPH) hoito, jossa steriiliä vesihöyryä injektoidaan suoraan eturauhaseen kudosten ablaatioon.
Vaikka Rezūm on tällä hetkellä tarkoitettu käytettäväksi miehille, joiden eturauhasen koko on ≥30 ja ≤80 ml, on epäselvää, kuinka tehokas Rezūm on virtsaa pidättäytyville miehille.
Tutkijat yrittivät selvittää, onko Rezūm tehokas BPH:n aiheuttaman katetririippuvaisen virtsanpidätyksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot osallistujista, joille tehtiin Rezūm-leikkaus BPH-diagnoosilla vuosina 2021–2023, arvioitiin takautuvasti.
Tutkijat arvioivat toimenpiteen yksityiskohdat ja arvioivat ennen Rezumia ja sen jälkeen (mukaan lukien kansainvälinen eturauhasoirepiste (IPSS), IPSS-elämänlaatu (IPSS-QOL), eturauhasen tilavuus, maksimivirtaus (Qmax), virtsan jälkeinen jäännösvirtsan määrä, IEEF -5, siemensyöksyhäiriö).
Tutkijat tarkastelivat muuttujia 6 ja 12 kuukauden kohdalla).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
miespotilaat, joilla on eturauhasoireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpä
- Parkinsonin tauti,
- Neurogeeninen virtsarakko
- Yliaktiivinen virtsarakko
- Virtsarakon hammaskivi,
- Virtsarakon kasvain
- Virtsatietulehdus
- Alzheimerin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
singel
|
REZUM-leikkauksen saaneiden potilaiden 3. ja 12. kuukauden seurantaa arvioitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen eturauhasoireiden pistemäärä,
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Pistemäärä 1-35, oireiden lisääntyminen tarkoittaa pistemäärän nousua tai oireiden väheneminen matalaa pistemäärää.
|
1 vuotta
|
|
elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Pisteytys 1-4, Elämänlaadun nousu tarkoittaa pistemäärän nousua tai elämänlaadun lasku tarkoittaa pistemäärän laskua.
|
1 vuotta
|
|
q max
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
ml/sn
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26.01.2024/24-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .