Ein-Jahres-Ergebnisse nach monozentrischer Wasserdampf-Wärmetherapie bei symptomatischer benigner Prostatahyperplasie.
14. Februar 2024 aktualisiert von: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Ziel: Die Rezūm-Dampfablation ist eine minimalinvasive Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH), bei der zur Gewebeablation steriler Wasserdampf direkt in die Prostata injiziert wird.
Obwohl Rezūm derzeit für die Anwendung bei Männern mit einer Prostatagröße von ≥ 30 und ≤ 80 ml indiziert ist, ist unklar, wie wirksam Rezūm bei Männern mit Harnverhalt ist.
Die Forscher wollten herausfinden, ob Rezūm bei der Behandlung katheterabhängiger Harnverhaltung infolge von BPH wirksam ist.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Daten von Teilnehmern, die sich zwischen 2021 und 2023 einer Rezūm-Operation mit der Diagnose BPH unterzogen, wurden retrospektiv ausgewertet.
Die Forscher bewerteten die Verfahrensdetails und bewerteten vor und nach Rezūm (einschließlich International Prostate Symptom Score (IPSS), IPSS-Lebensqualität (IPSS-QOL), Prostatavolumen, maximalen Fluss (Qmax), Restharnvolumen nach der Entleerung, IEEF). -5, Ejakulationsstörung).
Die Forscher untersuchten Variablen nach 6 und 12 Monaten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Truthahn, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
männliche Patienten mit Prostatabeschwerden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Gutartige Prostatahyperplasie
Ausschlusskriterien:
- Prostatakrebs
- Parkinson-Krankheit,
- Neurogene Blasen
- Überaktive Blase
- Blasenrechnung,
- Blasentumor
- Harnwegsinfektion
- Alzheimer-Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
singel
|
Die Nachuntersuchungen im 3. und 12. Monat der Patienten, die sich einer REZUM-Operation unterzogen hatten, wurden ausgewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Internationaler Prostata-Symptom-Score,
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung von 1 bis 35: Eine Zunahme der Symptome bedeutet eine Erhöhung der Punktzahl, eine Abnahme der Symptome bedeutet eine niedrige Punktzahl.
|
1 Jahr
|
|
Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung von 1 bis 4: Eine Steigerung der Lebensqualität bedeutet eine Steigerung der Punktzahl, eine Verschlechterung der Lebensqualität bedeutet eine Verschlechterung der Punktzahl.
|
1 Jahr
|
|
q max
Zeitfenster: 1 Jahr
|
ml/sn
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26.01.2024/24-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .