Resultaten van één jaar na thermische waterdamptherapie in één centrum voor symptomatische goedaardige prostaathyperplasie.
14 februari 2024 bijgewerkt door: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Doel: Rezūm-dampablatie is een minimaal invasieve behandeling voor goedaardige prostaathyperplasie (BPH), waarbij gebruik wordt gemaakt van injecties van steriele waterdamp rechtstreeks in de prostaat voor weefselablatie.
Hoewel Rezūm momenteel geïndiceerd is voor gebruik bij mannen met een prostaatgrootte ≥30 en ≤80 ml, is het onduidelijk hoe effectief Rezūm is bij mannen met urineretentie.
De onderzoekers probeerden vast te stellen of Rezūm effectief is bij de behandeling van katheterafhankelijke urineretentie secundair aan BPH.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens van deelnemers die tussen 2021 en 2023 een Rezūm-operatie ondergingen met de diagnose BPH, werden retrospectief geëvalueerd.
De onderzoekers evalueerden de details van de procedure en evalueerden pre- en post-Rezūm (inclusief International Prostate Symptom Score (IPSS), IPSS kwaliteit van leven (IPSS-QOL), prostaatvolumes, maximale stroom (Qmax), resturinevolume na urinelozing, IEEF -5, ejaculatiestoornis).
De onderzoekers onderzochten variabelen na 6 en 12 maanden).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
71
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Kalkoen, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
mannelijke patiënten met prostaatklachten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Goedaardige prostaathyperplasie
Uitsluitingscriteria:
- Prostaatkanker
- Ziekte van Parkinson,
- Neurogene blaas
- Overactieve blaas
- Blaassteen,
- Blaas tumor
- Urineweginfectie
- ziekte van Alzheimer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
enkel
|
De follow-ups na de derde en twaalfde maand van de patiënten die een REZUM-operatie ondergingen, werden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale prostaatsymptoomscore,
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Scoren van 1-35: Een toename van de symptomen betekent een toename van de score, of een afname van de symptomen betekent een lage score.
|
1 jaar
|
|
kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Scoren van 1-4: Een toename van de kwaliteit van leven betekent een toename van de score, of een afname van de kwaliteit van leven betekent een afname van de score.
|
1 jaar
|
|
qmax
Tijdsspanne: 1 jaar
|
ml/sn
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26.01.2024/24-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .