Resultados a un año de la terapia térmica con vapor de agua en un solo centro para la hiperplasia prostática benigna sintomática.
14 de febrero de 2024 actualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Objetivo: La ablación con vapor Rezūm es un tratamiento mínimamente invasivo para la hiperplasia prostática benigna (HPB) que utiliza inyecciones de vapor de agua estéril directamente en la próstata para la ablación del tejido.
Aunque actualmente Rezūm está indicado para su uso en hombres con tamaños de próstata ≥30 y ≤80 ml, no está claro qué tan efectivo es Rezūm para los hombres con retención urinaria.
Los investigadores intentaron determinar si Rezūm es eficaz en el tratamiento de la retención urinaria dependiente de catéter secundaria a la HPB.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los datos de los participantes que se sometieron a la operación Rezūm con diagnóstico de HPB entre 2021 y 2023 se evaluaron retrospectivamente.
Los investigadores evaluaron los detalles del procedimiento y evaluaron antes y después de Rezūm (incluido el puntaje internacional de síntomas de próstata (IPSS), la calidad de vida de IPSS (IPSS-QOL), los volúmenes de próstata, el flujo máximo (Qmax), el volumen de orina residual posmiccional, IEEF. -5, disfunción de la eyaculación).
Los investigadores examinaron variables a los 6 y 12 meses).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
71
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Pavo, 34768
- Basri Cakiroglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes masculinos con síntomas de próstata
Descripción
Criterios de inclusión:
-Hiperplasia prostática benigna
Criterio de exclusión:
- Cancer de prostata
- Enfermedad de Parkinson,
- Vejiga neurógena
- Vejiga hiperactiva
- Cálculo de vejiga,
- Tumor de vejiga
- Infección urinaria
- enfermedad de alzheimer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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soltero
|
Se evaluaron los seguimientos al tercer y duodécimo mes de los pacientes sometidos a operación REZUM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación internacional de síntomas de próstata,
Periodo de tiempo: 1 año
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Con una puntuación del 1 al 35, un aumento de los síntomas significa un aumento de la puntuación, o una disminución de los síntomas significa una puntuación baja.
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1 año
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índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Con una puntuación de 1 a 4, un aumento en la calidad de vida significa un aumento en la puntuación, o una disminución en la calidad de vida significa una disminución en la puntuación.
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1 año
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q máx.
Periodo de tiempo: 1 año
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ml/sn
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26.01.2024/24-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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