Resultados de um ano após terapia térmica com vapor de água em centro único para hiperplasia prostática benigna sintomática.
14 de fevereiro de 2024 atualizado por: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Objetivo: A ablação por vapor Rezūm é um tratamento minimamente invasivo para hiperplasia prostática benigna (HPB) que utiliza injeções de vapor de água estéril diretamente na próstata para ablação de tecidos.
Embora Rezūm seja atualmente indicado para uso em homens com tamanhos de próstata ≥30 e ≤80 ml, não está claro quão eficaz é Rezūm em homens com retenção urinária.
Os investigadores procuraram determinar se Rezūm é eficaz no tratamento da retenção urinária dependente de cateter secundária à HBP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os dados dos participantes submetidos à operação de Rezūm com diagnóstico de HBP entre 2021 e 2023 foram avaliados retrospectivamente.
Os investigadores avaliaram os detalhes do procedimento e avaliaram pré e pós-Rezūm (incluindo International Prostate Symptom Score (IPSS), qualidade de vida IPSS (IPSS-QOL), volumes da próstata, fluxo máximo (Qmax), volume de urina residual pós-miccional, IEEF -5, disfunção ejaculatória).
Os investigadores examinaram as variáveis aos 6 e 12 meses).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
71
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
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Istanbul, Peru, 34768
- Basri Cakiroglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes do sexo masculino com sintomas de próstata
Descrição
Critério de inclusão:
-Hiperplasia prostática benigna
Critério de exclusão:
- Câncer de próstata
- Mal de Parkinson,
- Bexiga neurogênica
- Bexiga hiperativa
- Cálculo da bexiga,
- Tumor de Bexiga
- Infecção urinária
- doença de Alzheimer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
solteiro
|
Foram avaliados os acompanhamentos de 3º e 12º mês dos pacientes submetidos à operação REZUM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Internacional de Sintomas da Próstata,
Prazo: 1 ano
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Pontuando de 1 a 35, um aumento nos sintomas significa um aumento na pontuação, ou uma diminuição nos sintomas significa uma pontuação baixa.
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1 ano
|
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índice de qualidade de vida
Prazo: 1 ano
|
Pontuando de 1 a 4, um aumento na qualidade de vida significa um aumento na pontuação, ou uma diminuição na qualidade de vida significa uma diminuição na pontuação.
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1 ano
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q máx.
Prazo: 1 ano
|
ml/sn
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26.01.2024/24-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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