Результаты через год после одноцентровой термотерапии водяным паром при симптоматической доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
14 февраля 2024 г. обновлено: Basri Cakiroglu, Hisar Intercontinental Hospital
Цель: паровая абляция Rezūm — это минимально инвазивный метод лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), при котором используются инъекции стерильного водяного пара непосредственно в простату для абляции тканей.
Хотя в настоящее время Резум показан для применения мужчинам с размерами простаты ≥30 и ≤80 мл, неясно, насколько эффективен Резум для мужчин с задержкой мочи.
Исследователи стремились определить, эффективен ли Резум при лечении катетер-зависимой задержки мочи, вторичной по отношению к ДГПЖ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные участников, перенесших операцию Резума с диагнозом ДГПЖ в период с 2021 по 2023 год, были оценены ретроспективно.
Исследователи оценили детали процедуры и оценили до и после Резума (включая Международную шкалу симптомов простаты (IPSS), качество жизни IPSS (IPSS-QOL), объемы простаты, максимальный поток (Qmax), объем остаточной мочи после мочеиспускания, IEEF -5, дисфункция эякуляции).
Исследователи исследовали переменные через 6 и 12 месяцев).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34768
- Hisar Intercontinental Hospital
-
Istanbul, Турция, 34768
- Basri Cakiroglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского пола с симптомами простаты
Описание
Критерии включения:
-Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Критерий исключения:
- Рак простаты
- Болезнь Паркинсона,
- Нейрогенный мочевой пузырь
- Гиперактивность мочевого пузыря
- конкременты в мочевом пузыре,
- Опухоль мочевого пузыря
- Инфекция мочевых путей
- Болезнь Альцгеймера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
сингл
|
Были оценены результаты наблюдения пациентов, перенесших операцию REZUM, через 3 и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная шкала симптомов простаты,
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка по шкале от 1 до 35. Увеличение симптомов означает увеличение оценки, а уменьшение симптомов означает низкую оценку.
|
1 год
|
|
индекс качества жизни
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка от 1 до 4. Повышение качества жизни означает повышение показателя, снижение качества жизни означает снижение показателя.
|
1 год
|
|
q макс.
Временное ограничение: 1 год
|
мл/сн
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26.01.2024/24-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РЕЗУМ
-
Helwan UniversityАктивный, не рекрутирующийДоброкачественная гиперплазия предстательной железыЕгипет