チクングニア熱ウイルス感染症に対する経口イベルメクチン
2024年2月12日 更新者：Sarunyou Chusri、Prince of Songkla University
タイ南部の都市部で発生したチクングニア熱ウイルス感染症患者に対する経口イベルメクチンのランダム化比較試験
チクングニアウイルス感染症（CVI）は、トガウイルス科に属するアルファウイルスであるチクングニアウイルス（CHIKV）によって引き起こされる蚊媒介感染症です。
この感染症は、高熱、発疹、急性の意図的で持続的な関節痛を伴う発熱性疾患を引き起こします。
この感染症に対する認可されたワクチンや特別な治療法はありません。
一般的に使用される抗寄生虫薬であるイベルメクチン (IVM) は、CHIKV の複製を阻害することが実証されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkhla
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Hat Yai、Songkhla、タイ、90110
- Prince of Songkla University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- チクングニア熱感染がウイルス学的に確認され、来院前72時間以内に症状があった患者
除外基準:
- チクングニア熱感染がウイルス学的に確認され、来院の72時間以上前に症状があった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者は従来の治療に補助的に経口イベルメクチンを受けた
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400 μg/kg 経口イベルメクチンを 1 日 3 日間投与
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介入なし：患者は従来の治療を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解熱日
時間枠：1週間
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120人の参加者が体温評価を受けます。スタッフは解熱が38度未満になるまで1日1回評価し、少なくとも7日間解熱するまで、評価の毎日で解熱した患者の割合を測定します。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウイルス除去の日
時間枠：1週間
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参加者120人は、少なくとも7日間ウイルス学的除去が完了するまで、毎日ウイルス学的検査のための血液検査を受けることになる。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2024年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (推定)
2024年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。