Ivermectina oral para infecção viral por Chikungunya
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
Um ensaio randomizado controlado de ivermectina oral para pacientes com infecção viral por Chikungunya durante surto urbano no sul da Tailândia
A infecção viral por Chikungunya (CVI) é uma infecção transmitida por mosquitos, causada pelo vírus Chikungunya (CHIKV), um alfavírus, pertencente à família Togaviridae.
Esta infecção causa doença febril associada a febre alta, erupção cutânea, artralgia aguda deliberada e persistente.
Não existe vacina licenciada ou tratamento específico para esta infecção.
Foi demonstrado que a ivermectina (IVM), antiparasitário comumente usado, inibe a replicação do CHIKV.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com confirmação virológica de infecção por chikungunya que apresentaram sintomas menos de 72 horas antes da consulta
Critério de exclusão:
- pacientes com confirmação virológica de infecção por chikungunya que apresentaram sintomas mais de 72 horas antes da consulta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os pacientes receberam ivermectina oral, como complemento ao tratamento convencional
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3 dias, 1 dose diária de 400 μg/kg de ivermectina oral
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Sem intervenção: Os pacientes receberam tratamento convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dia de eliminação da febre
Prazo: 1 semana
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120 participantes estariam sob avaliação da temperatura corporal - a equipe avaliaria uma vez por dia até que a febre estivesse abaixo de 38°C e a proporção medida de pacientes com eliminação da febre em cada dia de avaliação até a eliminação da febre em pelo menos 7 dias
|
1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dia da depuração virológica
Prazo: 1 semana
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120 participantes seriam submetidos a exames de sangue para testes virológicos todos os dias até a depuração virológica pelo menos em 7 dias
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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