Suun kautta otettava ivermektiini Chikungunya-virusinfektioon
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
Satunnaistettu kontrolloitu koe oraalista ivermektiiniä potilaille, joilla on Chikungunya-virusinfektio kaupunkiepidemian aikana Etelä-Thaimaassa
Chikungunya-virusinfektio (CVI) on hyttysten levittämä infektio, jonka aiheuttaa Togaviridae-heimoon kuuluva chikungunya-virus (CHIKV), alfavirus.
Tämä infektio aiheuttaa kuumeisen sairauden, johon liittyy korkea kuume, ihottuma, akuutti harkitseminen ja jatkuva nivelkipu.
Tähän infektioon ei ole lisensoitua rokotetta tai erityistä hoitoa.
Ivermektiinin (IVM), yleisesti käytetyn antiparasiittisen lääkkeen, on osoitettu estävän CHIKV:n replikaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on virologinen vahvistus chikungunya-infektiosta ja joilla oli oireita alle 72 tuntia ennen käyntiä
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on virologisesti varmistettu chikungunya-infektio ja joilla oli oireita yli 72 tuntia ennen käyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat saivat suun kautta ivermektiiniä tavanomaisen hoidon lisänä
|
3 päivän 1 vuorokausiannos 400 μg/kg oraalista ivermektiiniä
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat saivat tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeen poistumispäivä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
120 osallistujaa olisi kehon lämpötila-arvioinnissa - henkilökunta arvioi kerran päivässä, kunnes kuumeen puhdistuma on alle 38 C ja mitata niiden potilaiden osuutta, joilla on kuume puhdistunut jokaisena arviointipäivänä, kunnes kuume poistuu vähintään 7 päivän kuluttua.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virologisen puhdistuksen päivä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
120 osallistujalle tehtäisiin verikoe virologista testausta varten joka päivä virologiseen puhdistumaan asti vähintään 7 päivän kuluttua
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .