Ivermectine orale pour l'infection virale Chikungunya
12 février 2024 mis à jour par: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
Un essai contrôlé randomisé sur l'ivermectine orale chez des patients atteints d'une infection virale par le chikungunya lors d'une épidémie urbaine dans le sud de la Thaïlande
L'infection virale Chikungunya (CVI) est une infection transmise par les moustiques, causée par le virus chikungunya (CHIKV), un alphavirus appartenant à la famille des Togaviridae.
Cette infection provoque une maladie fébrile associée à une forte fièvre, des éruptions cutanées, des arthralgies aiguës délibérées et persistantes.
Il n’existe aucun vaccin homologué ni traitement spécifique pour cette infection.
Il a été démontré que l'ivermectine (IVM), un antiparasitaire couramment utilisé, inhibe la réplication du CHIKV.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Prince of Songkla University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients avec confirmation virologique d'une infection à chikungunya qui présentaient des symptômes moins de 72 heures avant la visite
Critère d'exclusion:
- patients avec confirmation virologique d'une infection à chikungunya qui présentaient des symptômes plus de 72 heures avant la visite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients ont reçu de l'ivermectine par voie orale, en complément du traitement conventionnel
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3 jours 1 dose quotidienne de 400 μg/kg d'ivermectine par voie orale
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Aucune intervention: Les patients ont reçu un traitement conventionnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jour de disparition de la fièvre
Délai: 1 semaine
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120 participants seraient soumis à une évaluation de la température corporelle - le personnel évaluerait une fois par jour jusqu'à ce que la fièvre soit inférieure à 38 °C et mesurerait la proportion de patients présentant une disparition de la fièvre chaque jour d'évaluation jusqu'à la disparition de la fièvre au moins dans 7 jours.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jour d'autorisation virologique
Délai: 1 semaine
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120 participants subiraient un examen sanguin pour des tests virologiques chaque jour jusqu'à l'autorisation virologique au moins dans 7 jours
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Estimé)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .