Orale ivermectine voor chikungunya-virale infectie
12 februari 2024 bijgewerkt door: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met orale ivermectine voor patiënten met een Chikungunya-virale infectie tijdens een stedelijke uitbraak in Zuid-Thailand
Chikungunya-virusinfectie (CVI) is een door muggen overgedragen infectie, veroorzaakt door het chikungunya-virus (CHIKV), een alfavirus, behorend tot de familie Togaviridae.
Deze infectie veroorzaakt een koortsachtige ziekte die gepaard gaat met hoge koorts, huiduitslag, acuut overleg en aanhoudende artralgie.
Er bestaat geen goedgekeurd vaccin of specifieke behandeling voor deze infectie.
Er is aangetoond dat ivermectine (IVM), een veelgebruikt antiparasitair middel, de replicatie van CHIKV remt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een virologische bevestiging van een chikungunya-infectie die minder dan 72 uur vóór het bezoek symptomen hadden
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een virologische bevestiging van een chikungunya-infectie die meer dan 72 uur vóór het bezoek symptomen hadden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten kregen oraal ivermectine, als aanvulling op de conventionele behandeling
|
3-daagse 1 dagelijkse dosis van 400 μg/kg orale ivermectine
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten kregen een conventionele behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dag waarop de koorts verdwijnt
Tijdsspanne: 1 week
|
Er zou een beoordeling van de lichaamstemperatuur plaatsvinden bij 120 deelnemers - het personeel zou één keer per dag een beoordeling uitvoeren totdat de koorts onder de 38 °C was gekomen en het percentage patiënten met koortsklaring op elke beoordelingsdag meten totdat de koorts ten minste binnen 7 dagen was verdwenen
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dag van de virologische klaring
Tijdsspanne: 1 week
|
120 deelnemers zouden elke dag een bloedonderzoek ondergaan voor virologische tests totdat de virologische klaring ten minste binnen 7 dagen plaatsvindt
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Klinisch syndroom
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterWerving
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Ivermectine
-
Laboratorio Elea Phoenix S.A.Universidad Nacional de Salta; Centro de Investigación Veterinaria Tandil CIVETAN en andere medewerkersVoltooidMedicamenteuze behandeling van COVID-19Argentinië
-
Washington University School of MedicineVoltooidMassale medicijntoediening voor lymfatische filariasis en onchocerciasis voor Liberia (DOLF-LIBERIA)Lymfatische Filariasis | Onchocerciasis | Door de bodem overgedragen worminfecties (STH).Liberia