Oral Ivermectin for Chikungunya viral infeksjon
12. februar 2024 oppdatert av: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
En randomisert kontrollert studie av oralt ivermectin for pasienter med Chikungunya-virusinfeksjon under urbant utbrudd i Sør-Thailand
Chikungunya virusinfeksjon (CVI) er en myggbåren infeksjon, forårsaket av chikungunya virus (CHIKV), et alfavirus, som tilhører familien Togaviridae.
Denne infeksjonen forårsaker febersykdom assosiert med høy feber, utslett, akutt overveiende og vedvarende artralgi.
Det finnes ingen lisensiert vaksine eller spesifikk behandling for denne infeksjonen.
Ivermectin (IVM), ofte brukt antiparasittisk middel, har vist seg å hemme replikasjon av CHIKV.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med virologisk bekreftelse på chikungunya-infeksjon som hadde symptomer mindre enn 72 timer før besøket
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med virologisk bekreftelse på chikungunya-infeksjon som hadde symptomer mer enn 72 timer før besøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter fikk oralt ivermektin, i tillegg til konvensjonell behandling
|
3-dagers 1 daglig dose på 400 μg/kg oral ivermectin
|
|
Ingen inngripen: Pasientene fikk konvensjonell behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dag for feberklarering
Tidsramme: 1 uke
|
120 deltakere ville være under vurdering av kroppstemperatur - personalet ville vurdere en gang daglig inntil feberklaringen var under 38C og måle andelen av pasienter med feberklaring i hver dag av vurderingen frem til feberklaringen var minst om 7 dager
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dag for virologisk klarering
Tidsramme: 1 uke
|
120 deltakere ville få blodundersøkelse for virologisk testing hver dag inntil virologisk clearance minst om 7 dager
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .