Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna iwermektyna na infekcję wirusową Chikungunya

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University

Randomizowane, kontrolowane badanie doustnej iwermektyny u pacjentów z infekcją wirusową Chikungunya podczas epidemii miejskiej w południowej Tajlandii

Zakażenie wirusowe Chikungunya (CVI) to infekcja przenoszona przez komary, wywoływana przez wirusa chikungunya (CHIKV), alfawirusa należącego do rodziny Togaviridae. Zakażenie to powoduje chorobę przebiegającą z gorączką, której towarzyszy wysoka gorączka, wysypka, ostre, celowe i uporczywe bóle stawów. Nie ma zarejestrowanej szczepionki ani specjalnego leczenia tej infekcji. Wykazano, że iwermektyna (IVM), powszechnie stosowany środek przeciwpasożytniczy, hamuje replikację CHIKV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tajlandia, 90110
        • Prince of Songkla University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z wirusologicznym potwierdzeniem zakażenia chikungunya, u których objawy wystąpiły w czasie krótszym niż 72 godziny przed wizytą

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z wirusologicznym potwierdzeniem zakażenia chikungunya, u których objawy wystąpiły ponad 72 godziny przed wizytą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci otrzymywali doustną iwermektynę jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego
Lek: Iwermektyna
3-dniowa 1 dawka dzienna 400 µg/kg doustnie iwermektyny
Brak interwencji: Pacjenci otrzymywali leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień usunięcia gorączki
Ramy czasowe: 1 tydzień
120 uczestników zostanie poddanych ocenie temperatury ciała – personel będzie oceniał ją raz dziennie aż do ustąpienia gorączki poniżej 38°C i mierzył odsetek pacjentów, u których gorączka ustąpiła w każdym dniu oceny aż do ustąpienia gorączki co najmniej w ciągu 7 dni
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzień klirensu wirusologicznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
120 uczestnikom będzie pobierane codziennie badanie krwi do badań wirusologicznych do czasu usunięcia wirusa co najmniej w ciągu 7 dni
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC:55-141-14-1-3/sub1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół kliniczny

Badania kliniczne na Iwermektyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj