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Ivermectina orale per l'infezione virale da Chikungunya

12 febbraio 2024 aggiornato da: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University

Uno studio randomizzato e controllato sull'ivermectina orale per pazienti affetti da infezione virale da Chikungunya durante un'epidemia urbana nel sud della Thailandia

L'infezione virale Chikungunya (CVI) è un'infezione trasmessa dalle zanzare, causata dal virus Chikungunya (CHIKV), un alfavirus, appartenente alla famiglia Togaviridae. Questa infezione provoca una malattia febbrile associata a febbre alta, eruzione cutanea, artralgia acuta deliberata e persistente. Non esiste un vaccino autorizzato o un trattamento specifico per questa infezione. È stato dimostrato che l'ivermectina (IVM), antiparassitario comunemente usato, inibisce la replicazione del CHIKV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
        • Prince of Songkla University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con conferma virologica dell'infezione da chikungunya che presentavano sintomi meno di 72 ore prima della visita

Criteri di esclusione:

  • pazienti con conferma virologica dell'infezione da chikungunya che presentavano sintomi più di 72 ore prima della visita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I pazienti hanno ricevuto ivermectina orale, in aggiunta al trattamento convenzionale
Droga: Ivermectina
3 giorni: 1 dose giornaliera di 400 μg/kg di ivermectina orale
Nessun intervento: I pazienti hanno ricevuto un trattamento convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorno di scomparsa della febbre
Lasso di tempo: 1 settimana
120 partecipanti sarebbero sottoposti a valutazione della temperatura corporea: il personale valuterebbe una volta al giorno fino alla scomparsa della febbre al di sotto di 38°C e misurerebbe la percentuale di pazienti con scomparsa della febbre in ogni giorno di valutazione fino alla scomparsa della febbre almeno in 7 giorni
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorno della clearance virologica
Lasso di tempo: 1 settimana
120 partecipanti verrebbero sottoposti a esami del sangue per test virologici ogni giorno fino alla clearance virologica almeno entro 7 giorni
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

14 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC:55-141-14-1-3/sub1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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