Oralt ivermektin för Chikungunya viral infektion
12 februari 2024 uppdaterad av: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
En randomiserad kontrollerad studie av oralt ivermektin för patienter med Chikungunya-virusinfektion under urbant utbrott i södra Thailand
Chikungunya virusinfektion (CVI) är en myggburen infektion, orsakad av chikungunyavirus (CHIKV), ett alfavirus, som tillhör familjen Togaviridae.
Denna infektion orsakar febersjukdom associerad med hög feber, hudutslag, akut övervägande och ihållande artralgi.
Det finns inget licensierat vaccin eller specifik behandling för denna infektion.
Ivermektin (IVM), vanligen använt antiparasitisk medel, har visats hämma replikering av CHIKV.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med virologisk bekräftelse på chikungunya-infektion som hade symtom mindre än 72 timmar före besöket
Exklusions kriterier:
- patienter med virologisk bekräftelse på chikungunya-infektion som hade symtom mer än 72 timmar före besöket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienterna fick oralt ivermektin, som tillägg till konventionell behandling
|
3 dagar 1 daglig dos på 400 μg/kg oralt ivermektin
|
|
Inget ingripande: Patienterna fick konventionell behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dag för feberrensning
Tidsram: 1 vecka
|
120 deltagare skulle vara under kroppstemperaturbedömning - personalen skulle utvärdera en gång dagligen tills feberclearance var under 38C och mäta andelen patienter med feberclearance i varje dag av utvärdering tills feberclearance åtminstone om 7 dagar
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dag för virologisk clearance
Tidsram: 1 vecka
|
120 deltagare skulle få blodundersökning för virologisk testning varje dag tills virologiskt clearance åtminstone om 7 dagar
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
26 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Beräknad)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .