Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális ivermektin Chikungunya vírusfertőzés esetén

2024. február 12. frissítette: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University

Az orális ivermektin randomizált, ellenőrzött vizsgálata Chikungunya vírusfertőzésben szenvedő betegek számára a városi járvány idején Dél-Thaiföldön

A Chikungunya vírusfertőzés (CVI) egy szúnyogok által terjesztett fertőzés, amelyet a Togaviridae családba tartozó chikungunya vírus (CHIKV), egy alfavírus okoz. Ez a fertőzés lázas betegséget okoz, amely magas lázzal, bőrkiütéssel, akut mérlegeléssel és tartós ízületi gyulladással jár. Erre a fertőzésre nincs engedélyezett vakcina vagy specifikus kezelés. Az ivermektinről (IVM), az általánosan használt parazitaellenes szerről kimutatták, hogy gátolja a CHIKV replikációját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
        • Prince of Songkla University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Chikungunya-fertőzés virológiailag igazolt betegek, akiknek tünetei kevesebb, mint 72 órával a látogatás előtt jelentkeztek

Kizárási kritériumok:

  • Chikungunya-fertőzés virológiailag igazolt betegek, akiknek tünetei több mint 72 órával a látogatás előtt jelentkeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A betegek szájon át ivermektint kaptak, a hagyományos kezelés kiegészítéseként
Drog: Ivermektin
3 napos 1 napi adag 400 μg/ttkg orális ivermektin
Nincs beavatkozás: A betegek hagyományos kezelést kaptak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A láz megszüntetésének napja
Időkeret: 1 hét
120 résztvevő kerülne testhőmérséklet-felmérés alá – a személyzet naponta egyszer értékelné, amíg a láz megszűnése 38 C alá nem süllyed, és mérik a láz megszűnt betegek arányát minden egyes vizsgálati napon a láz megszűnéséig legalább 7 napon belül.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virológiai tisztítás napja
Időkeret: 1 hét
Minden nap 120 résztvevőnél végeznének vérvizsgálatot virológiai vizsgálat céljából a virológiai tisztulásig, legalább 7 napon belül.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prince of Songkla University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC:55-141-14-1-3/sub1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel