Orális ivermektin Chikungunya vírusfertőzés esetén
2024. február 12. frissítette: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
Az orális ivermektin randomizált, ellenőrzött vizsgálata Chikungunya vírusfertőzésben szenvedő betegek számára a városi járvány idején Dél-Thaiföldön
A Chikungunya vírusfertőzés (CVI) egy szúnyogok által terjesztett fertőzés, amelyet a Togaviridae családba tartozó chikungunya vírus (CHIKV), egy alfavírus okoz.
Ez a fertőzés lázas betegséget okoz, amely magas lázzal, bőrkiütéssel, akut mérlegeléssel és tartós ízületi gyulladással jár.
Erre a fertőzésre nincs engedélyezett vakcina vagy specifikus kezelés.
Az ivermektinről (IVM), az általánosan használt parazitaellenes szerről kimutatták, hogy gátolja a CHIKV replikációját.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaiföld, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Chikungunya-fertőzés virológiailag igazolt betegek, akiknek tünetei kevesebb, mint 72 órával a látogatás előtt jelentkeztek
Kizárási kritériumok:
- Chikungunya-fertőzés virológiailag igazolt betegek, akiknek tünetei több mint 72 órával a látogatás előtt jelentkeztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A betegek szájon át ivermektint kaptak, a hagyományos kezelés kiegészítéseként
|
3 napos 1 napi adag 400 μg/ttkg orális ivermektin
|
|
Nincs beavatkozás: A betegek hagyományos kezelést kaptak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láz megszüntetésének napja
Időkeret: 1 hét
|
120 résztvevő kerülne testhőmérséklet-felmérés alá – a személyzet naponta egyszer értékelné, amíg a láz megszűnése 38 C alá nem süllyed, és mérik a láz megszűnt betegek arányát minden egyes vizsgálati napon a láz megszűnéséig legalább 7 napon belül.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A virológiai tisztítás napja
Időkeret: 1 hét
|
Minden nap 120 résztvevőnél végeznének vérvizsgálatot virológiai vizsgálat céljából a virológiai tisztulásig, legalább 7 napon belül.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .