Пероральный ивермектин при вирусной инфекции чикунгунья
12 февраля 2024 г. обновлено: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University
Рандомизированное контролируемое исследование перорального применения ивермектина у пациентов с вирусной инфекцией чикунгунья во время городской вспышки в южном Таиланде
Вирусная инфекция чикунгунья (CVI) — это инфекция, передаваемая комарами, вызываемая вирусом чикунгунья (CHIKV), альфавирусом, принадлежащим к семейству Togaviridae.
Эта инфекция вызывает лихорадочное заболевание, сопровождающееся высокой температурой, сыпью, острой лихорадкой и постоянной артралгией.
Для этой инфекции не существует лицензированной вакцины или специального лечения.
Было продемонстрировано, что ивермектин (IVM), широко используемый противопаразитарный препарат, ингибирует репликацию CHIKV.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты с вирусологическим подтверждением инфекции чикунгунья, у которых симптомы появились менее чем за 72 часа до визита
Критерий исключения:
- пациенты с вирусологическим подтверждением инфекции чикунгунья, у которых симптомы появились более чем за 72 часа до визита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты получали ивермектин перорально в дополнение к традиционному лечению.
|
3-дневная 1-дневная доза ивермектина 400 мкг/кг перорально
|
|
Без вмешательства: Пациенты получали традиционное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
День снятия температуры
Временное ограничение: 1 неделя
|
120 участников будут проходить оценку температуры тела - персонал будет проводить оценку один раз в день до тех пор, пока температура не упадет ниже 38°C, и измерять долю пациентов с исчезновением температуры в каждый день оценки до исчезновения температуры по крайней мере в течение 7 дней.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
День вирусологической очистки
Временное ограничение: 1 неделя
|
120 участников будут проходить анализ крови для вирусологического тестирования каждый день до получения вирусологического разрешения как минимум через 7 дней.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC:55-141-14-1-3/sub1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .