口服伊维菌素治疗基孔肯雅病毒感染
2024年2月12日 更新者：Sarunyou Chusri、Prince of Songkla University
泰国南部城市暴发期间口服伊维菌素治疗基孔肯雅热病毒感染患者的随机对照试验
基孔肯雅病毒感染 (CVI) 是一种蚊媒感染，由基孔肯雅病毒 (CHIKV) 引起，基孔肯雅病毒是一种甲病毒，属于披膜病毒科。
这种感染会导致发热性疾病，包括高烧、皮疹、急性疼痛和持续性关节痛。
目前尚无针对这种感染的许可疫苗或具体治疗方法。
伊维菌素 (IVM) 是常用的抗寄生虫药，已被证明可以抑制 CHIKV 的复制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- Prince of Songkla University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 病毒学确诊为基孔肯雅热感染且在就诊前 72 小时内出现症状的患者
排除标准：
- 病毒学确诊为基孔肯雅热感染且在就诊前超过 72 小时出现症状的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：患者接受口服伊维菌素作为常规治疗的辅助治疗
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3 天，每日 1 剂，口服伊维菌素 400 μg/kg
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无干预：患者接受常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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退烧日
大体时间：1周
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120名参与者将接受体温评估 - 工作人员每天评估一次，直至退烧至38C以下，并测量每天评估中退烧患者的比例，直至至少7天内退烧
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒学清除日
大体时间：1周
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每天都会对120名参与者进行血液检查以进行病毒学检测，直到至少在7天内病毒学清除
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月26日
研究注册日期
首次提交
2024年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (估计的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月12日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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