Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální ivermektin pro virovou infekci Chikungunya

12. února 2024 aktualizováno: Sarunyou Chusri, Prince of Songkla University

Randomizovaná kontrolovaná studie perorálního ivermektinu pro pacienty s virovou infekcí Chikungunya během vypuknutí městské epidemie v jižním Thajsku

Virová infekce Chikungunya (CVI) je infekce přenášená komáry, způsobená virem chikungunya (CHIKV), alfavirem, který patří do čeledi Togaviridae. Tato infekce způsobuje horečnaté onemocnění spojené s vysokou horečkou, vyrážkou, akutní úmyslnou a přetrvávající artralgií. Pro tuto infekci neexistuje žádná licencovaná vakcína ani specifická léčba. Bylo prokázáno, že ivermektin (IVM), běžně používané antiparazitikum, inhibuje replikaci CHIKV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
        • Prince of Songkla University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s virologickým potvrzením infekce chikungunya, kteří měli příznaky méně než 72 hodin před návštěvou

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s virologickým potvrzením infekce chikungunya, kteří měli příznaky více než 72 hodin před návštěvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti dostávali perorálně ivermektin jako doplněk ke konvenční léčbě
Lék: Ivermectin
3denní 1 denní dávka 400 μg/kg perorálního ivermektinu
Žádný zásah: Pacienti dostávali konvenční léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den odstranění horečky
Časové okno: 1 týden
120 účastníků by podléhalo hodnocení tělesné teploty – personál by hodnotil jednou denně, dokud se horečka nedostala pod 38 °C, a měřili podíl pacientů s vymizením horečky v každém dni hodnocení až do vymizení horečky alespoň za 7 dní
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Den virologického pročištění
Časové okno: 1 týden
120 účastníkům bude každý den podrobeno vyšetření krve pro virologické testování až do virologického vymizení alespoň za 7 dní
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prince of Songkla University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC:55-141-14-1-3/sub1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit