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集中治療室における早期警告スコアのパラメーターの機械学習予測 (AIM-PEW-ICU)

2024年10月12日 更新者:Kepler University Hospital
集中治療室で監視されている患者のさまざまな臓器機能がリアルタイムで記録されます。 一方で、収集された測定値は、重要なパラメーターの継続的な監視に使用されます。 血圧、心拍数、呼吸数も評価されますが、病棟回診の一環として他のデータと併せて 1 日に数回評価されます。 どちらの場合も、限られた数のパラメータからの継続的なモニタリングだけでなく、より広範な分析可能なパラメータのセットによる個別の評価においても、利用可能なすべての注意と専門知識を備えたとしても、評価可能性には限界があります。 継続的な分析では、解釈には限界があります。上記の連続記録パラメータの制限された数によって異なります。 多数のそのような測定が可能であり、少なくとも理論的にはより多くのパラメータを測定できるが、患者の協力などの患者固有の限界、特定の状況における測定値の重要性などの医学的限界だけでなく、経済的な限界もある。この文脈ではしばしば決定的なものになります。 人間の生理機能の側面を連続的に完全に表現することで、正確な結論を導き出すことができますが、利用可能なパラメーターが制限されているため、さまざまな状態を総合した解釈可能性が低下します。 一方、特定の時点での訪問中のより広範で包括的な評価には、特に、個々の測定値のポイント記録と事前に定義された訪問時間による制限があります。 測定データに対して限界値が定義されている (または定義できる) 場合でも、その結果、たとえば、これらの値を超えるか到達しない場合に治療ステップが開始されますが、このアラートはこれらの値を超えた場合にのみ遡及的に開始でき、結果は遡及的にのみ開始できます。 この状況では、病態生理学的変化がすでにかなり進んでおり、多くの場合、代償機構が適切に機能しなくなり、代償不全の状況に変わります。 この状況では、集中治療室にいる患者は多くの場合、致命的な危険にさらされています。 限られた数のパラメータの継続的な記録とスナップショットの形式での広範なデータの評価の両方の状況は、前述の制限にもかかわらず最適化できます。 データの収集 (時間、範囲など) を変更しなくても、その解釈とその解釈から導き出される結果を最適化する可能性は残ります。 データの解釈は主に解釈者によって解釈方法が決定されます。 現在のアプローチでは、機械学習 (ML) 手法を使用して、特定のデータ内の有害事象を認識する個々の状況を予測すると同時に、先制的に、つまり生命を脅かす状況が発生する前にアラームをトリガーできるようにしようとしています。 さらに、時系列における早期警告スコアの変化に関する研究はすでに行われていますが、予測期間が長くなるとその有益な価値は限られます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (推定)

8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
        • Kepler University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室で治療を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 2010年1月1日から2023年12月31日まで研究センターで集中治療を受けました。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
早期警告スコアのパラメーターを予測するための AUC-ROC
時間枠:2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメーターを予測するための AUC-ROC
2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメーターを予測するための AUC-PRC
時間枠:2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメーターを予測するための AUC-PRC
2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメーターを予測するための F1 スコア
時間枠:2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメーターを予測するための F1 スコア
2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメータを予測するための混同行列
時間枠:2010年1月1日から2023年12月31日まで
早期警告スコアのパラメータを予測するための混同行列
2010年1月1日から2023年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予測モデルの SHAP 値
時間枠:2010年1月1日から2023年12月31日まで
予測モデルの SHAP 値
2010年1月1日から2023年12月31日まで
入院死亡率を予測するための混同行列
時間枠:2010年1月1日から2023年12月31日まで
入院死亡率を予測するための混同行列
2010年1月1日から2023年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Jens Meier, MD、Johannes Kepler University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (実際)

2024年9月15日

研究の完了 (推定)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月12日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AIM-PEW-ICU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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