- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06259812
Maskinlæringsforudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore på intensivafdelinger (AIM-PEW-ICU)
12. oktober 2024 opdateret af: Kepler University Hospital
Et stort antal forskellige organfunktioner registreres i realtid for patienter, der overvåges på en intensivafdeling.
Dels bruges de opsamlede målte værdier til løbende overvågning af vitale parametre, f.eks.
blodtryk, puls og respirationsfrekvens, men vurderes også flere gange dagligt sammen med andre data som led i afdelingsrunder.
I begge tilfælde, kontinuerlig overvågning fra et begrænset antal parametre, men også i den særskilte evaluering med et mere omfattende sæt af analyserbare parametre, er der begrænsninger i evaluerbarheden selv med al den omhu og ekspertise, der er til rådighed: I kontinuerlig analyse er fortolkningen begrænset ved det begrænsede antal kontinuerligt registrerede parametre beskrevet ovenfor.
Selvom et stort antal af sådanne målinger er mulige, og i det mindste teoretisk set kunne måles et større antal parametre, patientspecifikke grænser såsom patientsamarbejde, medicinske grænser såsom betydningen af de målte værdier i specifikke situationer, men også økonomiske grænser er ofte afgørende i denne sammenhæng.
Selvom der kan drages nøjagtige konklusioner fra den kontinuerlige og derfor fuldstændige repræsentation af aspekter af menneskelig fysiologi, reducerer begrænsningen af de tilgængelige parametre fortolkningen af syntesen af forskellige statusser.
I de bredere mere omfattende vurderinger ved besøg på bestemte tidspunkter er der derimod begrænsninger, som blandt andet skyldes punktregistreringer af individuelle måleværdier og de foruddefinerede besøgstider.
Selvom der er (eller kan) defineres grænseværdier for de målte data, og en konsekvens, f.eks. et terapitrin, påbegyndes, hvis disse værdier overskrides eller ikke nås, kan denne advarsel kun initieres retrospektivt, hvis disse værdier overskrides, og en konsekvens kan kun initieres retrospektivt.
I denne situation er en patofysiologisk ændring allerede så langt fremme, at en kompensationsmekanisme i mange tilfælde ikke længere fungerer tilstrækkeligt og bliver til en dekompensationssituation.
I denne situation er de ramte patienter på en intensivafdeling i mange tilfælde i livsfare.
Begge situationer, kontinuerlig registrering af et begrænset antal parametre og evaluering af omfattende data i form af et snapshot kunne optimeres på trods af de nævnte begrænsninger.
Uden at ændre på indsamlingen af data (tid, omfang osv.) består mulighederne for at optimere deres fortolkning og de konsekvenser, der kan udledes af fortolkningen.
Fortolkningen af dataene er primært bestemt af tolkene som fortolkningsmetode.
Nuværende tilgange forsøger at bruge maskinlæringsmetoder (ML) til at forudsige individuelle situationer, der genkender uønskede hændelser i de givne data og samtidig tillader alarmer at blive udløst forebyggende, dvs. før en livstruende situation opstår.
Desuden er der allerede undersøgelser om ændringen af tidlige varslingsscorer i tidsserier, som dog er begrænset i deres informative værdi for længere forudsigelsesperioder.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
8000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet på intensiv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlet på intensiv mellem 2010-01-01 og 2023-12-31 på studiecentret.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-ROC til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
AUC-ROC til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
AUC-PRC til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
AUC-PRC til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
F1-score for forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
F1-score for forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
Forvirringsmatrix til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
Forvirringsmatrix til forudsigelse af parametre for tidlige advarselsscore
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHAP-værdier for forudsigelsesmodeller
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
SHAP-værdier for forudsigelsesmodeller
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
Forvirringsmatrix til forudsigelse af hospitalsdødelighed
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
Forvirringsmatrix til forudsigelse af hospitalsdødelighed
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIM-PEW-ICU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientsikkerhed
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Parametre for Early Warning Scores
-
Bader Faiyaz ZuberiAfsluttetKritisk sygdom | MoralPakistan
-
Kepler University HospitalRISC Software GmbH; innovethic eU; FiveSquare GmbHAktiv, ikke rekrutterendePatientsikkerhedØstrig
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHospitalets hurtige reaktionsteam | Hospitalets medicinske akutteam
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Afsluttet
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AfsluttetSepsis | Septisk chokQatar, Forenede Arabiske Emirater, Kalkun, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudi Arabien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.AfsluttetHjertefejl | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Infektion | Gigt Flare | Hypertensive haster | Antikoagulanter; Øget | Hurtig atrieflimrenForenede Stater
-
Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetTelerehabiliteringKalkun
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandIkke rekrutterer endnuNeurokognitive lidelser | Autismespektrumforstyrrelse | Sprogudvikling | BørnesprogFrankrig