- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259812
Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten auf Intensivstationen durch maschinelles Lernen (AIM-PEW-ICU)
12. Oktober 2024 aktualisiert von: Kepler University Hospital
Für Patienten, die auf einer Intensivstation überwacht werden, werden eine Vielzahl unterschiedlicher Organfunktionen in Echtzeit aufgezeichnet.
Die erhobenen Messwerte dienen einerseits der kontinuierlichen Überwachung von Vitalparametern, z.B.
B. Blutdruck, Herzfrequenz und Atemfrequenz, werden aber auch im Rahmen von Visiten mehrmals täglich in Verbindung mit anderen Daten ausgewertet.
In beiden Fällen, der kontinuierlichen Überwachung aus einer begrenzten Anzahl von Parametern, aber auch bei der eindeutigen Auswertung mit einem umfangreicheren Satz ananalysierbarer Parameter, gibt es trotz aller Sorgfalt und Expertise Einschränkungen in der Auswertbarkeit: Bei der kontinuierlichen Analyse ist die Interpretation begrenzt durch die oben beschriebene begrenzte Anzahl kontinuierlich aufgezeichneter Parameter.
Obwohl eine große Anzahl solcher Messungen möglich ist und zumindest theoretisch eine größere Anzahl von Parametern gemessen werden könnte, bestehen patientenspezifische Grenzen wie die Patientenkooperation, medizinische Grenzen wie die Aussagekraft der Messwerte in bestimmten Situationen, aber auch wirtschaftliche Grenzen sind in diesem Zusammenhang oft entscheidend.
Obwohl aus der kontinuierlichen und damit vollständigen Darstellung von Aspekten der menschlichen Physiologie genaue Schlussfolgerungen gezogen werden können, verringert die Beschränkung der verfügbaren Parameter die Interpretierbarkeit der Synthese verschiedener Zustände.
Bei den umfassenderen, umfassenderen Auswertungen bei Besuchen zu bestimmten Zeitpunkten ergeben sich hingegen Einschränkungen unter anderem aufgrund der punktuellen Erfassung einzelner Messwerte und der vorgegebenen Besuchszeiten.
Auch wenn für die Messdaten Grenzwerte definiert sind (oder werden können) und eine Konsequenz, z.B. B. ein Therapieschritt, eingeleitet wird, wenn diese Werte überschritten oder unterschritten werden, kann dieser Alarm nur nachträglich ausgelöst werden, wenn diese Werte überschritten werden und eine Konsequenz kann nur nachträglich eingeleitet werden.
In dieser Situation ist eine pathophysiologische Veränderung bereits so weit fortgeschritten, dass in vielen Fällen ein Kompensationsmechanismus nicht mehr ausreichend funktioniert und es zu einer Dekompensationssituation kommt.
In dieser Situation sind die betroffenen Patienten auf einer Intensivstation in vielen Fällen in Lebensgefahr.
Beide Situationen, die kontinuierliche Aufzeichnung einer begrenzten Anzahl von Parametern und die Auswertung umfangreicher Daten in Form eines Snapshots, konnten trotz der genannten Einschränkungen optimiert werden.
Ohne Veränderung der Datenerhebung (Zeitpunkt, Umfang etc.) bleiben die Möglichkeiten zur Optimierung ihrer Interpretation und die daraus abzuleitenden Konsequenzen bestehen.
Die Interpretation der Daten wird in erster Linie von den Interpreten als Interpretationsmethode bestimmt.
Aktuelle Ansätze versuchen, mithilfe von Methoden des maschinellen Lernens (ML) individuelle Situationen vorherzusagen, die unerwünschte Ereignisse in den gegebenen Daten erkennen und gleichzeitig die Auslösung von Alarmen präventiv, also bevor eine lebensbedrohliche Situation eintritt, ermöglichen.
Darüber hinaus gibt es bereits Untersuchungen zur Veränderung von Frühwarnwerten in Zeitreihen, die jedoch für längere Vorhersagezeiträume nur begrenzt aussagekräftig sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
8000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
- Kepler University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 01.01.2010 und 31.12.2023 im Studienzentrum intensivmedizinisch behandelt.
Ausschlusskriterien:
- Keiner.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AUC-ROC zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.12.2023
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AUC-ROC zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
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01.01.2010 bis 31.12.2023
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AUC-PRC zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.12.2023
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AUC-PRC zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
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01.01.2010 bis 31.12.2023
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F1-Score zur Vorhersage von Parametern von Frühwarn-Scores
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.12.2023
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F1-Score zur Vorhersage von Parametern von Frühwarn-Scores
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01.01.2010 bis 31.12.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.12.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage von Parametern von Frühwarnwerten
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01.01.2010 bis 31.12.2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SHAP-Werte für Vorhersagemodelle
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.12.2023
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SHAP-Werte für Vorhersagemodelle
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01.01.2010 bis 31.12.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 01.01.2010 bis 31.12.2023
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Verwirrungsmatrix zur Vorhersage der Krankenhaussterblichkeit
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01.01.2010 bis 31.12.2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AIM-PEW-ICU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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