- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06259812
Machine Learning-voorspelling van parameters van vroegtijdige waarschuwingsscores op intensive care-afdelingen (AIM-PEW-ICU)
12 oktober 2024 bijgewerkt door: Kepler University Hospital
Een groot aantal verschillende orgaanfuncties wordt in realtime geregistreerd voor patiënten die worden gemonitord op een intensive care-afdeling.
Enerzijds worden de verzamelde meetwaarden gebruikt voor de continue bewaking van vitale parameters, b.v.
bloeddruk, hartslag en ademhalingsfrequentie, maar worden ook meerdere keren per dag geëvalueerd in combinatie met andere gegevens tijdens afdelingsrondes.
In beide gevallen zijn er bij continue monitoring op basis van een beperkt aantal parameters, maar ook bij de afzonderlijke evaluatie met een uitgebreidere set analyseerbare parameters, beperkingen in de evalueerbaarheid, zelfs met alle beschikbare zorg en expertise: Bij continue analyse is de interpretatie beperkt door het beperkte aantal continu geregistreerde parameters dat hierboven is beschreven.
Hoewel een groot aantal van dergelijke metingen mogelijk is, en in ieder geval theoretisch een groter aantal parameters gemeten zou kunnen worden, zijn patiëntspecifieke grenzen zoals patiëntensamenwerking, medische grenzen zoals de betekenis van de gemeten waarden in specifieke situaties, maar ook economische grenzen zijn in deze context vaak doorslaggevend.
Hoewel nauwkeurige conclusies kunnen worden getrokken uit de continue en daarom volledige weergave van aspecten van de menselijke fysiologie, vermindert de beperking van de beschikbare parameters de interpreteerbaarheid van de synthese van verschillende statussen.
Bij de bredere, meer omvattende beoordelingen tijdens bezoeken op specifieke tijdstippen zijn er daarentegen beperkingen vanwege onder meer puntregistraties van individuele meetwaarden en de vooraf gedefinieerde bezoektijden.
Zelfs als er grenswaarden zijn (of kunnen worden) gedefinieerd voor de gemeten gegevens, en een gevolg, b.v. een therapiestap wordt gestart als deze waarden worden overschreden of niet worden bereikt, kan deze waarschuwing alleen met terugwerkende kracht worden geactiveerd als deze waarden worden overschreden en kan een gevolg alleen met terugwerkende kracht worden geïnitieerd.
In deze situatie is een pathofysiologische verandering al zo ver gevorderd dat in veel gevallen een compensatiemechanisme niet meer adequaat functioneert en overgaat in een decompensatiesituatie.
In deze situatie verkeren de getroffen patiënten op een intensive care-afdeling in veel gevallen in levensgevaar.
Beide situaties, de continue registratie van een beperkt aantal parameters en de evaluatie van uitgebreide gegevens in de vorm van een momentopname, konden ondanks de genoemde beperkingen worden geoptimaliseerd.
Zonder de verzameling van gegevens (tijd, reikwijdte, etc.) te veranderen, blijven de mogelijkheden om de interpretatie ervan te optimaliseren en de consequenties die uit de interpretatie kunnen worden afgeleid, bestaan.
De interpretatie van de gegevens wordt primair bepaald door de tolken als interpretatiemethode.
De huidige benaderingen proberen machine learning (ML)-methoden te gebruiken om individuele situaties te voorspellen die ongunstige gebeurtenissen in de gegeven gegevens herkennen en tegelijkertijd het mogelijk maken alarmen preventief te activeren, dat wil zeggen voordat een levensbedreigende situatie zich voordoet.
Bovendien zijn er al onderzoeken naar de verandering van vroege waarschuwingsscores in tijdreeksen, die echter beperkt zijn in hun informatieve waarde voor langere voorspellingsperioden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
8000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandeld op de intensive care tussen 01-01-2010 en 31-12-2023 in het studiecentrum.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUC-ROC voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-12-2023
|
AUC-ROC voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
|
01-01-2010 tot 31-12-2023
|
|
AUC-PRC voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-12-2023
|
AUC-PRC voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
|
01-01-2010 tot 31-12-2023
|
|
F1-Score voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-12-2023
|
F1-Score voor voorspelling van parameters van vroege waarschuwingsscores
|
01-01-2010 tot 31-12-2023
|
|
Verwarringsmatrix voor het voorspellen van parameters van vroegtijdige waarschuwingsscores
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-12-2023
|
Verwarringsmatrix voor het voorspellen van parameters van vroegtijdige waarschuwingsscores
|
01-01-2010 tot 31-12-2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SHAP-waarden voor voorspellingsmodellen
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-12-2023
|
SHAP-waarden voor voorspellingsmodellen
|
01-01-2010 tot 31-12-2023
|
|
Verwarringsmatrix voor het voorspellen van sterfgevallen in ziekenhuizen
Tijdsspanne: 01-01-2010 tot 31-12-2023
|
Verwarringsmatrix voor het voorspellen van sterfgevallen in ziekenhuizen
|
01-01-2010 tot 31-12-2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AIM-PEW-ICU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .