- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06259812
Previsione basata sull'apprendimento automatico dei parametri dei punteggi di allarme precoce nelle unità di terapia intensiva (AIM-PEW-ICU)
12 ottobre 2024 aggiornato da: Kepler University Hospital
Un gran numero di diverse funzioni d'organo vengono registrate in tempo reale per i pazienti monitorati in un'unità di terapia intensiva.
Da un lato, i valori misurati raccolti vengono utilizzati per il monitoraggio continuo di parametri vitali, ad es.
pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria, ma vengono valutati anche più volte al giorno insieme ad altri dati durante i giri di reparto.
In entrambi i casi, nel monitoraggio continuo da un numero limitato di parametri, ma anche nella valutazione distinta con un insieme più ampio di parametri analizzabili, ci sono limitazioni nella valutabilità anche con tutta la cura e l'esperienza disponibili: nell'analisi continua, l'interpretazione è limitata dal numero limitato di parametri registrati continuamente sopra descritti.
Sebbene siano possibili numerose misurazioni di questo tipo e, almeno teoricamente, si possa misurare un numero maggiore di parametri, esistono limiti specifici del paziente come la cooperazione del paziente, limiti medici come il significato dei valori misurati in situazioni specifiche, ma anche limiti economici sono spesso decisivi in questo contesto.
Sebbene dalla rappresentazione continua e quindi completa degli aspetti della fisiologia umana si possano trarre conclusioni accurate, la limitazione dei parametri disponibili riduce l'interpretabilità della sintesi dei diversi stati.
Nelle valutazioni più ampie e complete durante le visite in determinati momenti, invece, ci sono limitazioni dovute, tra l'altro, alla registrazione puntuale dei singoli valori misurati e ai tempi di visita predefiniti.
Anche se vengono (o possono essere) definiti valori limite per i dati misurati e una conseguenza, ad es. una fase della terapia, viene avviata se questi valori vengono superati o non vengono raggiunti, questo avviso può essere avviato solo retrospettivamente se questi valori vengono superati e una conseguenza può essere avviata solo retrospettivamente.
In questa situazione il cambiamento fisiopatologico è già così avanzato che in molti casi un meccanismo di compensazione non funziona più adeguatamente e si trasforma in una situazione di scompenso.
In questa situazione, i pazienti colpiti in un reparto di terapia intensiva corrono in molti casi un pericolo mortale.
Entrambe le situazioni, la registrazione continua di un numero limitato di parametri e la valutazione di dati estesi sotto forma di istantanea, potrebbero essere ottimizzate nonostante le limitazioni menzionate.
Senza modificare la raccolta dei dati (tempo, ambito, ecc.), rimangono le possibilità di ottimizzare la loro interpretazione e le conseguenze che possono derivare dall'interpretazione.
L'interpretazione dei dati è determinata principalmente dagli interpreti come metodo di interpretazione.
Gli approcci attuali tentano di utilizzare metodi di machine learning (ML) per prevedere situazioni individuali che riconoscano eventi avversi nei dati forniti e allo stesso tempo consentano di attivare preventivamente gli allarmi, cioè prima che si verifichi una situazione pericolosa per la vita.
Inoltre, esistono già studi sulla variazione dei punteggi di allerta precoce nelle serie temporali, che tuttavia hanno un valore informativo limitato per periodi di previsione più lunghi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
8000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattato in terapia intensiva tra il 01-01-2010 e il 31-12-2023 presso il centro studi.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AUC-ROC per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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AUC-ROC per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
|
Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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AUC-PRC per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
|
AUC-PRC per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
|
Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
|
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Punteggio F1 per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Punteggio F1 per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
|
Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
|
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Matrice di confusione per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Matrice di confusione per la previsione dei parametri dei punteggi di allarme precoce
|
Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valori SHAP per modelli di previsione
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Valori SHAP per modelli di previsione
|
Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Matrice di confusione per la previsione della mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Matrice di confusione per la previsione della mortalità ospedaliera
|
Dal 01-01-2010 al 31-12-2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIM-PEW-ICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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