- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06259812
Tehohoidon yksiköiden varhaisvaroituspisteiden parametrien koneoppimisennuste (AIM-PEW-ICU)
lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Kepler University Hospital
Tehohoidon osastolla seurannassa oleville potilaille tallennetaan reaaliajassa suuri määrä erilaisia elintoimintoja.
Toisaalta kerättyjä mittausarvoja käytetään elintärkeiden parametrien jatkuvaan seurantaan, mm.
verenpaine, syke ja hengitystiheys, mutta niitä arvioidaan myös useita kertoja päivässä muiden tietojen yhteydessä osana osastokierroksia.
Molemmissa tapauksissa jatkuva seuranta rajoitetuista parametreistä, mutta myös erillisessä arvioinnissa, jossa on laajempi joukko analysoitavia parametreja, arvioitavuudessa on rajoituksia jopa kaikella saatavilla olevalla huolellisuudella ja asiantuntemuksella: Jatkuvassa analyysissä tulkinta on rajallista. yllä kuvatulla rajoitetulla määrällä jatkuvasti tallennettuja parametreja.
Vaikka tällaisia mittauksia on suuri määrä ja ainakin teoriassa voitaisiin mitata suurempi määrä parametreja, potilaskohtaiset rajat, kuten potilasyhteistyö, lääketieteelliset rajat, kuten mitattujen arvojen merkitys tietyissä tilanteissa, mutta myös taloudelliset rajat ovat usein ratkaisevia tässä yhteydessä.
Vaikka ihmisen fysiologian näkökohtien jatkuvasta ja siten täydellisestä esityksestä voidaan tehdä tarkkoja johtopäätöksiä, käytettävissä olevien parametrien rajallisuus heikentää eri tilojen synteesin tulkittavuutta.
Laajemmissa, kattavammissa arvioinneissa käyntien aikana tiettynä ajankohtana sen sijaan rajoituksia ovat mm. yksittäisten mittausarvojen pistemittaukset ja ennalta määrätyt käyntiajat.
Vaikka mitatuille tiedoille on (tai voidaan määrittää) raja-arvoja, ja siitä seuraa mm. hoitovaihe, aloitetaan, jos nämä arvot ylittyvät tai niitä ei saavuteta, tämä hälytys voidaan aloittaa vain takautuvasti, jos nämä arvot ylittyvät, ja seuraus voidaan aloittaa vain takautuvasti.
Tässä tilanteessa patofysiologinen muutos on jo niin pitkällä, että monissa tapauksissa kompensaatiomekanismi ei enää toimi riittävästi ja muuttuu dekompensaatiotilanteeksi.
Tässä tilanteessa tehohoidossa olevat potilaat ovat monissa tapauksissa hengenvaarassa.
Molemmat tilanteet, rajoitetun määrän parametrien jatkuva tallentaminen ja laajan datan arviointi tilannevedoksen muodossa voitaisiin optimoida mainituista rajoituksista huolimatta.
Muuttamatta tiedonkeruuta (aikaa, laajuutta jne.), mahdollisuudet niiden tulkinnan optimointiin ja tulkinnasta saatavat seuraukset säilyvät.
Aineiston tulkinnan määräävät ensisijaisesti tulkit tulkintamenetelmänä.
Nykyisissä lähestymistavoissa koneoppimismenetelmillä (ML) yritetään ennustaa yksittäisiä tilanteita, jotka tunnistavat haitalliset tapahtumat annetuista tiedoista ja mahdollistavat samalla hälytyksen laukaisemisen ennaltaehkäisevästi eli ennen hengenvaarallisen tilanteen syntymistä.
Lisäksi aikasarjojen varhaisvaroituspisteiden muutoksista on jo tehty tutkimuksia, joiden informatiivinen arvo on kuitenkin rajoitettu pidemmälle ennustejaksolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
8000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu tehohoidossa 2010-01-01 - 2023-12-31 opintokeskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC-ROC varhaisvaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2023-12-31
|
AUC-ROC varhaisvaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
|
2010-01-01 - 2023-12-31
|
|
AUC-PRC varhaisvaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2023-12-31
|
AUC-PRC varhaisvaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
|
2010-01-01 - 2023-12-31
|
|
F1-pisteet ennakkovaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2023-12-31
|
F1-pisteet ennakkovaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
|
2010-01-01 - 2023-12-31
|
|
Sekaannusmatriisi ennakkovaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2023-12-31
|
Sekaannusmatriisi ennakkovaroituspisteiden parametrien ennustamiseen
|
2010-01-01 - 2023-12-31
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SHAP-arvot ennustemalleille
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2023-12-31
|
SHAP-arvot ennustemalleille
|
2010-01-01 - 2023-12-31
|
|
Sekaannusmatriisi sairaalakuolleisuuden ennustamiseksi
Aikaikkuna: 2010-01-01 - 2023-12-31
|
Sekaannusmatriisi sairaalakuolleisuuden ennustamiseksi
|
2010-01-01 - 2023-12-31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIM-PEW-ICU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .