- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06259812
Maskininlärning Förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat på intensivvårdsavdelningar (AIM-PEW-ICU)
10 april 2024 uppdaterad av: Kepler University Hospital
Ett stort antal olika organfunktioner registreras i realtid för patienter som övervakas på en intensivvårdsavdelning.
Dels används de insamlade mätvärdena för kontinuerlig övervakning av vitala parametrar, t.ex.
blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens, men utvärderas också flera gånger om dagen i samband med annan data som en del av avdelningsrundor.
I båda fallen, kontinuerlig övervakning från ett begränsat antal parametrar, men också i den distinkta utvärderingen med en mer omfattande uppsättning av analyserbara parametrar, finns det begränsningar i utvärderingsbarheten även med all den omsorg och expertis som finns tillgänglig: I kontinuerlig analys är tolkningen begränsad genom det begränsade antalet kontinuerligt registrerade parametrar som beskrivs ovan.
Även om ett stort antal sådana mätningar är möjliga, och åtminstone teoretiskt sett ett större antal parametrar skulle kunna mätas, patientspecifika gränser såsom patientsamverkan, medicinska gränser såsom betydelsen av de uppmätta värdena i specifika situationer, men också ekonomiska gränser är ofta avgörande i detta sammanhang.
Även om exakta slutsatser kan dras från den kontinuerliga och därför fullständiga representationen av aspekter av mänsklig fysiologi, minskar begränsningen av tillgängliga parametrar tolkningsbarheten av syntesen av olika statusar.
I de bredare mer omfattande bedömningarna vid besök vid specifika tidpunkter finns däremot begränsningar på grund av bland annat punktregistreringar av enskilda mätvärden och de fördefinierade besökstiderna.
Även om gränsvärden är (eller kan definieras) för de uppmätta data, och en konsekvens, t.ex. ett terapisteg, initieras om dessa värden överskrids eller inte uppnås, kan denna varning endast initieras retrospektivt om dessa värden överskrids och en konsekvens kan endast initieras retrospektivt.
I denna situation är en patofysiologisk förändring redan så långt framskriden att en kompensationsmekanism i många fall inte längre fungerar adekvat och övergår i en dekompensationssituation.
I denna situation är de drabbade patienterna på en intensivvårdsavdelning i många fall i livsfara.
Båda situationerna, kontinuerlig registrering av ett begränsat antal parametrar och utvärdering av omfattande data i form av en ögonblicksbild kunde optimeras trots nämnda begränsningar.
Utan att insamlingen av data (tid, omfattning etc.) ändras kvarstår möjligheterna att optimera deras tolkning och de konsekvenser som kan härledas av tolkningen.
Tolkningen av uppgifterna bestäms i första hand av tolkarna som tolkningsmetod.
Nuvarande tillvägagångssätt försöker använda metoder för maskininlärning (ML) för att förutsäga individuella situationer som känner igen negativa händelser i givna data och samtidigt tillåter larm att utlösas förebyggande, det vill säga innan en livshotande situation inträffar.
Dessutom finns det redan studier om förändringen av poäng för tidiga varningar i tidsserier, som dock är begränsade i sitt informativa värde för längre prognosperioder.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
8000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Tschoellitsch, MD
- Telefonnummer: 78132 +435768083
- E-post: thomas.tschoellitsch@jku.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jens Meier, MD
- Telefonnummer: 2158 +435768083
- E-post: jens.meier@jku.at
Studieorter
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
- Kepler University Hospital
-
Kontakt:
- Thomas Tschoellitsch, MD
- Telefonnummer: 78132 +435768083
- E-post: thomas.tschoellitsch@jku.at
-
Kontakt:
- Jens Meier, MD
- Telefonnummer: 2158 +435768083
- E-post: jens.meier@jku.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas på intensivvård.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas på intensivvård mellan 2010-01-01 och 2023-12-31 på studiecentrum.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
AUC-ROC för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2010-01-01 till 2023-12-31
|
AUC-ROC för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2010-01-01 till 2023-12-31
|
AUC-PRC för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2010-01-01 till 2023-12-31
|
AUC-PRC för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2010-01-01 till 2023-12-31
|
F1-poäng för förutsägelse av parametrar för tidiga varningspoäng
Tidsram: 2010-01-01 till 2023-12-31
|
F1-poäng för förutsägelse av parametrar för tidiga varningspoäng
|
2010-01-01 till 2023-12-31
|
Förvirringsmatris för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
Tidsram: 2010-01-01 till 2023-12-31
|
Förvirringsmatris för förutsägelse av parametrar för tidiga varningsresultat
|
2010-01-01 till 2023-12-31
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SHAP-värden för prediktionsmodeller
Tidsram: 2010-01-01 till 2023-12-31
|
SHAP-värden för prediktionsmodeller
|
2010-01-01 till 2023-12-31
|
Förvirringsmatris för förutsägelse av dödlighet på sjukhus
Tidsram: 2010-01-01 till 2023-12-31
|
Förvirringsmatris för förutsägelse av dödlighet på sjukhus
|
2010-01-01 till 2023-12-31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AIM-PEW-ICU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patientsäkerhet
-
Assiut UniversityRekryteringSafety of Excision den nya tumörstorlekenEgypten
-
Claremont Graduate UniversityAvslutadSun Safety | Solsäkra skolor | Förebyggande av hudcancerFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadPatient ljuger | Sekretesspolicyer | Riskuttalanden | Förmånsstatistik | Patient lögndetekteringFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadPatient efter hjärtklaffkirurgi | Patient med långvarig mekanisk ventilationKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuHjärtkirurgisk patient
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadMammoplastisk patientFörenta staterna
-
Coloplast A/SAvslutadEfterlevnad, patientDanmark
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
Kliniska prövningar på Parametrar för tidiga varningsresultat
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjukhusets snabbinsatsteam | Sjukhusets medicinska akutteam
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.Aktiv, inte rekryterandeHjärtsvikt | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Infektion | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Antikoagulanter; Ökade | Snabbt förmaksflimmerFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna
-
Aseer Central HospitalArmed Force Hospital Southern Region-Khamis Mushayt (AFHSR-KM); King Khalid...AvslutadSepsis | Septisk chockQatar, Förenade arabemiraten, Kalkon, Bahrain, Kuwait, Oman, Saudiarabien
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringMultipelt myelom | Monoklonal gammopati av obestämd betydelse | Rykande multipelt myelomFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Avslutad
-
Uskudar UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Avslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...National Institute of Mental Health (NIMH); University of Missouri-Columbia och andra samarbetspartnersAvslutadAutismspektrumstörning | UtvecklingsförseningFörenta staterna
-
Etablissement Public de Santé Barthélemy DurandHar inte rekryterat ännuNeurokognitiva störningar | Autismspektrumstörning | Språkutveckling | BarnspråkFrankrike