- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06259812
Predikce pomocí strojového učení parametrů skóre včasného varování na jednotkách intenzivní péče (AIM-PEW-ICU)
12. října 2024 aktualizováno: Kepler University Hospital
U pacientů monitorovaných na jednotce intenzivní péče je v reálném čase zaznamenáváno velké množství různých orgánových funkcí.
Shromážděné naměřené hodnoty jsou jednak využívány pro kontinuální sledování vitálních parametrů, např.
krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence, ale jsou vyhodnocovány i několikrát denně ve spojení s dalšími údaji v rámci obchůzek na oddělení.
V obou případech, průběžné monitorování z omezeného počtu parametrů, ale také při odlišném hodnocení s rozsáhlejším souborem analyzovatelných parametrů, existují omezení ve vyhodnotitelnosti i při veškeré dostupné péči a odbornosti: Při průběžné analýze je interpretace omezená omezeným počtem kontinuálně zaznamenávaných parametrů popsaných výše.
Přestože je možné velké množství takových měření a alespoň teoreticky by bylo možné měřit větší počet parametrů, limity specifické pro pacienta, jako je spolupráce pacienta, lékařské limity, jako je významnost naměřených hodnot v konkrétních situacích, ale také ekonomické limity jsou v této souvislosti často rozhodující.
Ačkoli lze z nepřetržitého a tedy úplného znázornění aspektů lidské fyziologie vyvodit přesné závěry, omezení dostupných parametrů snižuje interpretovatelnost syntézy různých stavů.
V širších, komplexnějších hodnoceních při návštěvách v konkrétních časových bodech jsou naopak omezení mimo jiné kvůli bodovým záznamům jednotlivých naměřených hodnot a předdefinovaných časů návštěv.
I když jsou (nebo mohou být) pro měřená data definovány mezní hodnoty, a důsledkem, např. při překročení nebo nedosažení těchto hodnot je zahájen terapeutický krok, toto upozornění lze spustit zpětně pouze při překročení těchto hodnot a důsledek lze vyvolat pouze zpětně.
V této situaci je již patofyziologická změna tak pokročilá, že v mnoha případech již kompenzační mechanismus nefunguje adekvátně a přechází v dekompenzační situaci.
V této situaci jsou postižení pacienti na jednotce intenzivní péče v mnoha případech ve smrtelném nebezpečí.
Obě situace, průběžné zaznamenávání omezeného počtu parametrů a vyhodnocování rozsáhlých dat formou snapshotu, bylo možné i přes zmíněná omezení optimalizovat.
Beze změny sběru dat (čas, rozsah atd.) zůstávají možnosti optimalizace jejich interpretace a důsledky, které lze z interpretace vyvodit.
Interpretaci dat určují především interpreti jako způsob interpretace.
Současné přístupy se snaží pomocí metod strojového učení (ML) předvídat jednotlivé situace, které v daných datech rozpoznávají nežádoucí události a zároveň umožňují spouštět alarmy preventivně, tedy dříve, než dojde k život ohrožující situaci.
Dále již existují studie o změně skóre včasného varování v časových řadách, které jsou však ve své vypovídací hodnotě pro delší predikční období omezené.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
8000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení na jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčeno na jednotce intenzivní péče mezi 1. 1. 2010 a 31. 12. 2023 ve studijním centru.
Kritéria vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUC-ROC pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
|
AUC-ROC pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2010-01-01 až 2023-12-31
|
|
AUC-PRC pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
|
AUC-PRC pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2010-01-01 až 2023-12-31
|
|
F1-skóre pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
|
F1-skóre pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2010-01-01 až 2023-12-31
|
|
Matice zmatení pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
|
Matice zmatení pro predikci parametrů skóre včasného varování
|
2010-01-01 až 2023-12-31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnoty SHAP pro predikční modely
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
|
Hodnoty SHAP pro predikční modely
|
2010-01-01 až 2023-12-31
|
|
Matice zmatení pro předpověď nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
|
Matice zmatení pro předpověď nemocniční úmrtnosti
|
2010-01-01 až 2023-12-31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AIM-PEW-ICU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bezpečnost pacientů
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy