Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce pomocí strojového učení parametrů skóre včasného varování na jednotkách intenzivní péče (AIM-PEW-ICU)

12. října 2024 aktualizováno: Kepler University Hospital
U pacientů monitorovaných na jednotce intenzivní péče je v reálném čase zaznamenáváno velké množství různých orgánových funkcí. Shromážděné naměřené hodnoty jsou jednak využívány pro kontinuální sledování vitálních parametrů, např. krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence, ale jsou vyhodnocovány i několikrát denně ve spojení s dalšími údaji v rámci obchůzek na oddělení. V obou případech, průběžné monitorování z omezeného počtu parametrů, ale také při odlišném hodnocení s rozsáhlejším souborem analyzovatelných parametrů, existují omezení ve vyhodnotitelnosti i při veškeré dostupné péči a odbornosti: Při průběžné analýze je interpretace omezená omezeným počtem kontinuálně zaznamenávaných parametrů popsaných výše. Přestože je možné velké množství takových měření a alespoň teoreticky by bylo možné měřit větší počet parametrů, limity specifické pro pacienta, jako je spolupráce pacienta, lékařské limity, jako je významnost naměřených hodnot v konkrétních situacích, ale také ekonomické limity jsou v této souvislosti často rozhodující. Ačkoli lze z nepřetržitého a tedy úplného znázornění aspektů lidské fyziologie vyvodit přesné závěry, omezení dostupných parametrů snižuje interpretovatelnost syntézy různých stavů. V širších, komplexnějších hodnoceních při návštěvách v konkrétních časových bodech jsou naopak omezení mimo jiné kvůli bodovým záznamům jednotlivých naměřených hodnot a předdefinovaných časů návštěv. I když jsou (nebo mohou být) pro měřená data definovány mezní hodnoty, a důsledkem, např. při překročení nebo nedosažení těchto hodnot je zahájen terapeutický krok, toto upozornění lze spustit zpětně pouze při překročení těchto hodnot a důsledek lze vyvolat pouze zpětně. V této situaci je již patofyziologická změna tak pokročilá, že v mnoha případech již kompenzační mechanismus nefunguje adekvátně a přechází v dekompenzační situaci. V této situaci jsou postižení pacienti na jednotce intenzivní péče v mnoha případech ve smrtelném nebezpečí. Obě situace, průběžné zaznamenávání omezeného počtu parametrů a vyhodnocování rozsáhlých dat formou snapshotu, bylo možné i přes zmíněná omezení optimalizovat. Beze změny sběru dat (čas, rozsah atd.) zůstávají možnosti optimalizace jejich interpretace a důsledky, které lze z interpretace vyvodit. Interpretaci dat určují především interpreti jako způsob interpretace. Současné přístupy se snaží pomocí metod strojového učení (ML) předvídat jednotlivé situace, které v daných datech rozpoznávají nežádoucí události a zároveň umožňují spouštět alarmy preventivně, tedy dříve, než dojde k život ohrožující situaci. Dále již existují studie o změně skóre včasného varování v časových řadách, které jsou však ve své vypovídací hodnotě pro delší predikční období omezené.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

8000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Kepler University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení na jednotce intenzivní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčeno na jednotce intenzivní péče mezi 1. 1. 2010 a 31. 12. 2023 ve studijním centru.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AUC-ROC pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
AUC-ROC pro predikci parametrů skóre včasného varování
2010-01-01 až 2023-12-31
AUC-PRC pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
AUC-PRC pro predikci parametrů skóre včasného varování
2010-01-01 až 2023-12-31
F1-skóre pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
F1-skóre pro predikci parametrů skóre včasného varování
2010-01-01 až 2023-12-31
Matice zmatení pro predikci parametrů skóre včasného varování
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
Matice zmatení pro predikci parametrů skóre včasného varování
2010-01-01 až 2023-12-31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty SHAP pro predikční modely
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
Hodnoty SHAP pro predikční modely
2010-01-01 až 2023-12-31
Matice zmatení pro předpověď nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 2010-01-01 až 2023-12-31
Matice zmatení pro předpověď nemocniční úmrtnosti
2010-01-01 až 2023-12-31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AIM-PEW-ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost pacientů

Předplatit