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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06259812
Prédiction par apprentissage automatique des paramètres des scores d'alerte précoce dans les unités de soins intensifs (AIM-PEW-ICU)
12 octobre 2024 mis à jour par: Kepler University Hospital
Un grand nombre de fonctions organiques différentes sont enregistrées en temps réel pour les patients surveillés dans une unité de soins intensifs.
D'une part, les valeurs mesurées collectées sont utilisées pour la surveillance continue des paramètres vitaux, par ex.
la tension artérielle, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire, mais sont également évaluées plusieurs fois par jour en conjonction avec d'autres données dans le cadre de visites dans les services.
Dans les deux cas, dans la surveillance continue d'un nombre limité de paramètres, mais également dans l'évaluation distincte avec un ensemble plus étendu de paramètres analysables, il existe des limites à l'évaluabilité, même avec tous les soins et l'expertise disponibles : en analyse continue, l'interprétation est limitée. par le nombre restreint de paramètres enregistrés en continu décrit ci-dessus.
Bien qu'un grand nombre de telles mesures soient possibles et qu'au moins en théorie un plus grand nombre de paramètres puissent être mesurés, il existe des limites spécifiques au patient, telles que la coopération du patient, des limites médicales, telles que l'importance des valeurs mesurées dans des situations spécifiques, mais aussi des limites économiques. sont souvent déterminants dans ce contexte.
Bien que des conclusions précises puissent être tirées de la représentation continue et donc complète d’aspects de la physiologie humaine, la limitation des paramètres disponibles réduit l’interprétabilité de la synthèse des différents statuts.
En revanche, dans les évaluations plus larges et plus complètes lors de visites à des moments précis, il existe des limites dues, entre autres, à l'enregistrement ponctuel des valeurs mesurées individuelles et aux temps de visite prédéfinis.
Même si des valeurs limites sont (ou peuvent être) définies pour les données mesurées et qu'une conséquence, par ex. une étape thérapeutique, est déclenchée si ces valeurs sont dépassées ou non atteintes, cette alerte ne peut être déclenchée que rétrospectivement si ces valeurs sont dépassées et une conséquence ne peut être déclenchée que rétrospectivement.
Dans cette situation, un changement physiopathologique est déjà si avancé que, dans de nombreux cas, un mécanisme de compensation ne fonctionne plus correctement et se transforme en situation de décompensation.
Dans cette situation, les patients touchés dans une unité de soins intensifs sont dans de nombreux cas en danger de mort.
Les deux situations, l'enregistrement continu d'un nombre limité de paramètres et l'évaluation de nombreuses données sous forme d'instantané, pourraient être optimisées malgré les limitations mentionnées.
Sans modifier la collecte des données (époque, portée, etc.), les possibilités d'optimisation de leur interprétation et les conséquences pouvant en découler demeurent.
L'interprétation des données est principalement déterminée par les interprètes en tant que méthode d'interprétation.
Les approches actuelles tentent d'utiliser des méthodes d'apprentissage automatique (ML) pour prédire des situations individuelles qui reconnaissent les événements indésirables dans les données fournies et permettent en même temps de déclencher des alarmes de manière préventive, c'est-à-dire avant qu'une situation mettant la vie en danger ne se produise.
En outre, il existe déjà des études sur l’évolution des scores d’alerte précoce dans les séries chronologiques, mais leur valeur informative est limitée pour des périodes de prévision plus longues.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
8000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Kepler University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités en soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Traité en soins intensifs entre le 01/01/2010 et le 31/12/2023 au centre d'études.
Critère d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AUC-ROC pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2010-01-01 au 2023-12-31
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AUC-ROC pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
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2010-01-01 au 2023-12-31
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AUC-PRC pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2010-01-01 au 2023-12-31
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AUC-PRC pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
|
2010-01-01 au 2023-12-31
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F1-Score pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2010-01-01 au 2023-12-31
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F1-Score pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
|
2010-01-01 au 2023-12-31
|
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Matrice de confusion pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
Délai: 2010-01-01 au 2023-12-31
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Matrice de confusion pour la prédiction des paramètres des scores d'alerte précoce
|
2010-01-01 au 2023-12-31
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeurs SHAP pour les modèles de prédiction
Délai: 2010-01-01 au 2023-12-31
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Valeurs SHAP pour les modèles de prédiction
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2010-01-01 au 2023-12-31
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Matrice de confusion pour la prévision de la mortalité à l'hôpital
Délai: 2010-01-01 au 2023-12-31
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Matrice de confusion pour la prévision de la mortalité à l'hôpital
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2010-01-01 au 2023-12-31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2024
Première publication (Réel)
14 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIM-PEW-ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .