- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259812
Maskinlæringsprediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng i intensivavdelinger (AIM-PEW-ICU)
12. oktober 2024 oppdatert av: Kepler University Hospital
Et stort antall forskjellige organfunksjoner registreres i sanntid for pasienter som overvåkes på en intensivavdeling.
På den ene siden brukes de innsamlede måleverdiene til kontinuerlig overvåking av vitale parametere, f.eks.
blodtrykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens, men vurderes også flere ganger daglig sammen med andre data som en del av avdelingsrunder.
I begge tilfeller, kontinuerlig overvåking fra et begrenset antall parametere, men også i den distinkte evalueringen med et mer omfattende sett med analyserbare parametere, er det begrensninger i evaluerbarheten selv med all den omsorg og ekspertise som er tilgjengelig: I kontinuerlig analyse er tolkning begrenset ved det begrensede antallet kontinuerlig registrerte parametere beskrevet ovenfor.
Selv om et stort antall slike målinger er mulig, og i det minste teoretisk sett et større antall parametere kan måles, pasientspesifikke grenser som pasientsamarbeid, medisinske grenser som betydningen av de målte verdiene i spesifikke situasjoner, men også økonomiske grenser er ofte avgjørende i denne sammenhengen.
Selv om nøyaktige konklusjoner kan trekkes fra den kontinuerlige og derfor fullstendige representasjonen av aspekter av menneskelig fysiologi, reduserer begrensningen av de tilgjengelige parameterne tolkbarheten av syntesen av forskjellige statuser.
I de bredere, mer omfattende vurderingene ved besøk på bestemte tidspunkt, er det derimot begrensninger blant annet på grunn av punktregistreringer av individuelle måleverdier og de forhåndsdefinerte besøkstidene.
Selv om grenseverdier er (eller kan defineres) for de målte dataene, og en konsekvens, f.eks. et terapitrinn, initieres hvis disse verdiene overskrides eller ikke nås, kan dette varselet bare initieres retrospektivt hvis disse verdiene overskrides, og en konsekvens kan bare initieres retrospektivt.
I denne situasjonen er en patofysiologisk endring allerede så langt fremmet at en kompensasjonsmekanisme i mange tilfeller ikke lenger fungerer tilstrekkelig og går over i en dekompensasjonssituasjon.
I denne situasjonen er pasientene som rammes på en intensivavdeling i mange tilfeller i livsfare.
Begge situasjoner, kontinuerlig registrering av et begrenset antall parametere og evaluering av omfattende data i form av et øyeblikksbilde kunne optimaliseres til tross for de nevnte begrensningene.
Uten å endre innsamlingen av data (tid, omfang osv.), gjenstår mulighetene for å optimalisere tolkningen deres og konsekvensene som kan utledes av tolkningen.
Tolkningen av dataene bestemmes først og fremst av tolkene som tolkningsmetode.
Nåværende tilnærminger forsøker å bruke maskinlæringsmetoder (ML) for å forutsi individuelle situasjoner som gjenkjenner uønskede hendelser i de gitte dataene og samtidig lar alarmer utløses forebyggende, dvs. før en livstruende situasjon oppstår.
Videre er det allerede studier om endring av tidlige varslingsskårer i tidsserier, som imidlertid er begrenset i sin informative verdi for lengre prediksjonsperioder.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
8000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Østerrike, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet på intensiv.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlet på intensiv mellom 2010-01-01 og 2023-12-31 ved studiesenteret.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC-ROC for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
AUC-ROC for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
AUC-PRC for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
AUC-PRC for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
F1-score for prediksjon av parametere for tidlig varslingsscore
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
F1-score for prediksjon av parametere for tidlig varslingsscore
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
Forvirringsmatrise for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
Forvirringsmatrise for prediksjon av parametere for tidlig varslingspoeng
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SHAP-verdier for prediksjonsmodeller
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
SHAP-verdier for prediksjonsmodeller
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
|
Forvirringsmatrise for prediksjon av sykehusdødelighet
Tidsramme: 2010-01-01 til 2023-12-31
|
Forvirringsmatrise for prediksjon av sykehusdødelighet
|
2010-01-01 til 2023-12-31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AIM-PEW-ICU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .