- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06259812
Uczenie maszynowe przewidywanie parametrów wyników wczesnego ostrzegania na oddziałach intensywnej terapii (AIM-PEW-ICU)
12 października 2024 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital
W przypadku pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii rejestrowanych jest w czasie rzeczywistym wiele różnych funkcji narządów.
Z jednej strony zebrane wartości pomiarowe służą do ciągłego monitorowania parametrów życiowych, m.in.
ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, ale są również oceniane kilka razy dziennie w połączeniu z innymi danymi w ramach obchodów oddziału.
W obu przypadkach, ciągłego monitorowania ograniczonej liczby parametrów, ale także odrębnej oceny z bardziej rozbudowanym zestawem analizowanych parametrów, istnieją ograniczenia w ocenie, nawet przy całej dostępnej staranności i wiedzy specjalistycznej: W analizie ciągłej interpretacja jest ograniczona przez ograniczoną liczbę stale rejestrowanych parametrów opisanych powyżej.
Chociaż możliwa jest duża liczba takich pomiarów i przynajmniej teoretycznie można by zmierzyć większą liczbę parametrów, istnieją ograniczenia specyficzne dla pacjenta, takie jak współpraca pacjenta, ograniczenia medyczne, takie jak znaczenie mierzonych wartości w określonych sytuacjach, ale także ograniczenia ekonomiczne są często decydujące w tym kontekście.
Chociaż na podstawie ciągłej, a zatem pełnej reprezentacji aspektów fizjologii człowieka, można wyciągnąć dokładne wnioski, ograniczenie dostępnych parametrów zmniejsza interpretację syntezy różnych stanów.
W szerszej, bardziej kompleksowej ocenie podczas wizyt w określonych momentach istnieją natomiast ograniczenia wynikające m.in. z punktowej rejestracji poszczególnych zmierzonych wartości oraz z góry określonych godzin wizyt.
Nawet jeśli wartości graniczne są (lub mogą być) określone dla danych pomiarowych i w konsekwencji np. etap terapii zostanie zainicjowany w przypadku przekroczenia lub nieosiągnięcia tych wartości, ostrzeżenie to może zostać zainicjowane retrospektywnie tylko w przypadku przekroczenia tych wartości, a skutek może zostać zainicjowany tylko z mocą wsteczną.
W tej sytuacji zmiana patofizjologiczna jest już na tyle zaawansowana, że w wielu przypadkach mechanizm kompensacyjny przestaje działać prawidłowo i przechodzi w sytuację dekompensacyjną.
W tej sytuacji pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii znajdują się w wielu przypadkach w śmiertelnym niebezpieczeństwie.
Obie sytuacje, ciągła rejestracja ograniczonej liczby parametrów i ocena obszernych danych w formie migawki, można zoptymalizować pomimo wspomnianych ograniczeń.
Bez zmiany sposobu gromadzenia danych (czasu, zakresu itp.) pozostają możliwości optymalizacji ich interpretacji i konsekwencji, jakie można z niej wyciągnąć.
Interpretacja danych jest ustalana przede wszystkim przez interpretatorów jako metoda interpretacji.
Obecne podejścia starają się wykorzystywać metody uczenia maszynowego (ML) do przewidywania indywidualnych sytuacji, które rozpoznają niekorzystne zdarzenia w danych danych i jednocześnie pozwalają na wyzwalanie alarmów z wyprzedzeniem, tj. zanim wystąpi sytuacja zagrażająca życiu.
Co więcej, istnieją już badania dotyczące zmiany wyników wczesnego ostrzegania w szeregach czasowych, które jednak mają ograniczoną wartość informacyjną w przypadku dłuższych okresów predykcji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
8000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Kepler University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczony na oddziale intensywnej terapii w ośrodku badawczym od 2010-01-01 do 31.12.2023.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AUC-ROC do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2023-12-31
|
AUC-ROC do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2010-01-01 do 2023-12-31
|
|
AUC-PRC do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2023-12-31
|
AUC-PRC do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2010-01-01 do 2023-12-31
|
|
Wynik F1 do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2023-12-31
|
Wynik F1 do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2010-01-01 do 2023-12-31
|
|
Matryca zamieszania do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2023-12-31
|
Matryca zamieszania do przewidywania parametrów wyników wczesnego ostrzegania
|
2010-01-01 do 2023-12-31
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości SHAP dla modeli predykcyjnych
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2023-12-31
|
Wartości SHAP dla modeli predykcyjnych
|
2010-01-01 do 2023-12-31
|
|
Matryca zamieszania do przewidywania śmiertelności w szpitalu
Ramy czasowe: 2010-01-01 do 2023-12-31
|
Matryca zamieszania do przewidywania śmiertelności w szpitalu
|
2010-01-01 do 2023-12-31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIM-PEW-ICU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .