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Predicción por aprendizaje automático de parámetros de puntuaciones de alerta temprana en unidades de cuidados intensivos (AIM-PEW-ICU)

12 de mayo de 2024 actualizado por: Kepler University Hospital
En una unidad de cuidados intensivos se registran en tiempo real una gran cantidad de funciones orgánicas diferentes para los pacientes que se controlan. Los valores medidos recogidos se utilizan, por un lado, para la monitorización continua de parámetros vitales, p. presión arterial, frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria, pero también se evalúan varias veces al día junto con otros datos como parte de las rondas de sala. En ambos casos, el seguimiento continuo a partir de un número limitado de parámetros, pero también en la evaluación diferenciada con un conjunto más extenso de parámetros analizables, existen limitaciones en la evaluabilidad incluso con todo el cuidado y la experiencia disponibles: en el análisis continuo, la interpretación es limitada. por el número restringido de parámetros registrados continuamente descritos anteriormente. Aunque es posible realizar un gran número de mediciones de este tipo y, al menos en teoría, se podrían medir un mayor número de parámetros, existen límites específicos del paciente, como la cooperación del paciente, límites médicos, como la importancia de los valores medidos en situaciones específicas, pero también límites económicos. son a menudo decisivos en este contexto. Aunque se pueden extraer conclusiones precisas de la representación continua y, por tanto, completa de aspectos de la fisiología humana, la limitación de los parámetros disponibles reduce la interpretabilidad de la síntesis de diferentes estados. En cambio, en las evaluaciones más amplias y completas durante las visitas en determinados momentos, existen limitaciones debido, entre otras cosas, a los registros puntuales de los valores medidos individuales y a los tiempos de visita predefinidos. Incluso si se definen (o se pueden definir) valores límite para los datos medidos y una consecuencia, p. un paso de terapia se inicia si estos valores se exceden o no se alcanzan, esta alerta solo se puede iniciar retrospectivamente si se exceden estos valores y una consecuencia solo se puede iniciar retrospectivamente. En esta situación, el cambio fisiopatológico ya está tan avanzado que en muchos casos un mecanismo de compensación ya no funciona adecuadamente y se convierte en una situación de descompensación. En esta situación, los pacientes afectados en una unidad de cuidados intensivos corren en muchos casos peligro de muerte. A pesar de las limitaciones mencionadas, ambas situaciones, el registro continuo de un número limitado de parámetros y la evaluación de una gran cantidad de datos en forma de instantáneas, podrían optimizarse. Sin cambiar la recogida de datos (tiempo, alcance, etc.), se mantienen las posibilidades de optimizar su interpretación y las consecuencias que se pueden derivar de la interpretación. La interpretación de los datos la determinan principalmente los intérpretes como método de interpretación. Los enfoques actuales intentan utilizar métodos de aprendizaje automático (ML) para predecir situaciones individuales que reconocen eventos adversos en los datos proporcionados y al mismo tiempo permiten que las alarmas se activen de forma preventiva, es decir, antes de que ocurra una situación que ponga en peligro la vida. Además, ya existen estudios sobre el cambio de las puntuaciones de alerta temprana en series temporales, pero su valor informativo es limitado para períodos de predicción más largos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

8000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Kepler University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en cuidados intensivos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atendidos en cuidados intensivos entre el 01-01-2010 y el 31-12-2023 en el centro de estudios.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AUC-ROC para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2010-01-01 al 2023-12-31
AUC-ROC para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
2010-01-01 al 2023-12-31
AUC-PRC para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2010-01-01 al 2023-12-31
AUC-PRC para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
2010-01-01 al 2023-12-31
Puntuación F1 para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2010-01-01 al 2023-12-31
Puntuación F1 para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
2010-01-01 al 2023-12-31
Matriz de confusión para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
Periodo de tiempo: 2010-01-01 al 2023-12-31
Matriz de confusión para la predicción de parámetros de puntuaciones de alerta temprana
2010-01-01 al 2023-12-31

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valores SHAP para modelos de predicción
Periodo de tiempo: 2010-01-01 al 2023-12-31
Valores SHAP para modelos de predicción
2010-01-01 al 2023-12-31
Matriz de confusión para la predicción de la mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2010-01-01 al 2023-12-31
Matriz de confusión para la predicción de la mortalidad hospitalaria
2010-01-01 al 2023-12-31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIM-PEW-ICU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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