- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06259812
Predição de aprendizado de máquina de parâmetros de pontuações de alerta precoce em unidades de terapia intensiva (AIM-PEW-ICU)
10 de abril de 2024 atualizado por: Kepler University Hospital
Um grande número de diferentes funções orgânicas são registradas em tempo real para pacientes monitorados em uma unidade de terapia intensiva.
Por um lado, os valores medidos recolhidos são utilizados para monitorização contínua de parâmetros vitais, por ex.
pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória, mas também são avaliadas várias vezes ao dia em conjunto com outros dados como parte das rondas nas enfermarias.
Em ambos os casos, no monitoramento contínuo a partir de um número limitado de parâmetros, mas também na avaliação distinta com um conjunto mais extenso de parâmetros analisáveis, há limitações na avaliabilidade mesmo com todo o cuidado e expertise disponíveis: Na análise contínua, a interpretação é limitada pelo número restrito de parâmetros registrados continuamente descritos acima.
Embora um grande número de tais medições seja possível, e pelo menos teoricamente um maior número de parâmetros possa ser medido, limites específicos do paciente, como a cooperação do paciente, limites médicos, como a importância dos valores medidos em situações específicas, mas também limites económicos são muitas vezes decisivas neste contexto.
Embora conclusões precisas possam ser tiradas da representação contínua e, portanto, completa de aspectos da fisiologia humana, a limitação dos parâmetros disponíveis reduz a interpretabilidade da síntese de diferentes estados.
Nas avaliações mais amplas e abrangentes durante visitas em momentos específicos, por outro lado, existem limitações devido, entre outras coisas, aos registros pontuais de valores medidos individuais e aos tempos de visita predefinidos.
Mesmo que os valores limite sejam (ou possam ser) definidos para os dados medidos, e uma consequência, por ex. uma etapa de terapia é iniciada se esses valores forem excedidos ou não alcançados, esse alerta só poderá ser iniciado retrospectivamente se esses valores forem excedidos e uma consequência só poderá ser iniciada retrospectivamente.
Nesta situação, uma alteração fisiopatológica já está tão avançada que em muitos casos um mecanismo de compensação deixa de funcionar adequadamente e se transforma numa situação de descompensação.
Nesta situação, os pacientes afetados numa unidade de cuidados intensivos correm, em muitos casos, perigo mortal.
Ambas as situações, o registro contínuo de um número limitado de parâmetros e a avaliação de dados extensos na forma de um instantâneo poderiam ser otimizados apesar das limitações mencionadas.
Sem alterar a recolha de dados (tempo, âmbito, etc.), permanecem as possibilidades de optimização da sua interpretação e as consequências que podem derivar da interpretação.
A interpretação dos dados é determinada principalmente pelos intérpretes como o método de interpretação.
As abordagens atuais tentam utilizar métodos de aprendizagem automática (ML) para prever situações individuais que reconheçam eventos adversos nos dados fornecidos e, ao mesmo tempo, permitam que os alarmes sejam acionados preventivamente, ou seja, antes que ocorra uma situação de risco de vida.
Além disso, já existem estudos sobre a alteração das pontuações de alerta precoce em séries temporais, que são, no entanto, limitados no seu valor informativo para períodos de previsão mais longos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
8000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Tschoellitsch, MD
- Número de telefone: 78132 +435768083
- E-mail: thomas.tschoellitsch@jku.at
Estude backup de contato
- Nome: Jens Meier, MD
- Número de telefone: 2158 +435768083
- E-mail: jens.meier@jku.at
Locais de estudo
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Kepler University Hospital
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Contato:
- Thomas Tschoellitsch, MD
- Número de telefone: 78132 +435768083
- E-mail: thomas.tschoellitsch@jku.at
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Contato:
- Jens Meier, MD
- Número de telefone: 2158 +435768083
- E-mail: jens.meier@jku.at
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados em terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado em terapia intensiva entre 01/01/2010 e 31/12/2023 no centro de estudos.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AUC-ROC para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/01/2010 a 31/12/2023
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AUC-ROC para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
|
01/01/2010 a 31/12/2023
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AUC-PRC para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/01/2010 a 31/12/2023
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AUC-PRC para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
|
01/01/2010 a 31/12/2023
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Pontuação F1 para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/01/2010 a 31/12/2023
|
Pontuação F1 para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
|
01/01/2010 a 31/12/2023
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Matriz de confusão para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
Prazo: 01/01/2010 a 31/12/2023
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Matriz de confusão para previsão de parâmetros de pontuações de alerta precoce
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01/01/2010 a 31/12/2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores SHAP para modelos de previsão
Prazo: 01/01/2010 a 31/12/2023
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Valores SHAP para modelos de previsão
|
01/01/2010 a 31/12/2023
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Matriz de confusão para previsão de mortalidade hospitalar
Prazo: 01/01/2010 a 31/12/2023
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Matriz de confusão para previsão de mortalidade hospitalar
|
01/01/2010 a 31/12/2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens Meier, MD, Johannes Kepler University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIM-PEW-ICU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Parâmetros das pontuações de alerta precoce
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