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子宮脱の外科的矯正前後の女性の下部尿路症状に関するアンケート

2024年2月20日 更新者:Tharwat Gamal Mohammed Ibrahim、Assiut University

子宮脱の外科的矯正前後の女性サンプルにおける下部尿路症状の発生率と生活の質への影響に関するアンケート

。この研究には、進行性骨盤臓器脱(POP-Q ≥ 3)に対して骨盤再建手術を受けた患者が含まれます。 術前評価、手術手順、術後管理に関するデータが収集されます。 女性には追跡調査のアンケートが届きます。 。 ベースラインアンケートには、年齢、尿失禁、日中の頻度、夜間頻尿、排尿後の滴下、いきみ、尿意切迫感、不完全な膀胱排出、および躊躇に関するデータが含まれていました。 女性には、咳やくしゃみ、移動、物を持ち上げる、睡眠、性交、切迫感、安静による漏れについて質問されました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

骨盤臓器脱(POP)は、膣および/または子宮頸部の突出を引き起こす骨盤臓器の下方降下として定義されます。 POP と過活動膀胱 (OAB) はしばしば共存します。 国際失禁協会は、OAB を「切迫性失禁の有無に関わらず、通常は頻繁と夜間頻尿を伴う切迫性尿失禁」と定義しています。症候性骨盤臓器脱のある女性の 13 ~ 39% が排尿機能障害 (VD) を経験します。

私たちの研究の目的は、排尿機能に対する脱出手術の影響を判断することです。 この研究には、進行性骨盤臓器脱(POP-Q ≥ 3)に対して骨盤再建手術を受けた患者が含まれます。 術前評価、手術手順、術後管理に関するデータが収集されます。 女性には追跡調査のアンケートが届きます。

回答しなかった人には 3 週間後にリマインダーが送信され、それでも回答しなかった場合は、最終的に切迫性と失禁に関する質問を含む短いフォームに記入するよう求められました。 この手順は、地元の倫理委員会によって概説されたガイドラインに従いました。 ベースラインアンケートには、年齢、尿失禁、日中の頻度、夜間頻尿、排尿後の滴下、いきみ、尿意切迫感、不完全な膀胱排出、および躊躇に関するデータが含まれていました。 女性には、咳やくしゃみ、移動、物を持ち上げる、睡眠、性交、切迫感、安静による漏れについて質問されました。 国際失禁協会に従って、腹圧性失禁を労作(咳やくしゃみ、体を動かす、物を持ち上げるなど)によって引き起こされる尿漏れと定義し、切迫性尿失禁を切迫感に伴う尿漏れと定義しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Assuit
      • Assiut、Assuit、エジプト、2063045
        • 募集
        • Assuit university
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • abdelghaffar m mohamed, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スーツ大学のウィメンズヘルス病院での女性の症例

説明

包含基準:

  1. 年; 18歳以上
  2. グレード3以上の泌尿生殖器脱出症の女性
  3. 骨盤臓器脱の外科的修復を適応とする
  4. インフォームド・コンセントに署名する意欲と能力がある
  5. 研究プロトコルに従う意思がある

除外基準:

  1. 失禁防止手術
  2. 下部尿路の異常
  3. 活動性尿路感染症
  4. 膀胱腫瘍。
  5. 膀胱結石

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
下部尿路症状のある骨盤臓器脱患者
骨盤臓器脱および下部尿路症状のある患者のためのグループ
下部尿路症状のない骨盤臓器脱患者
このグループは、骨盤臓器脱があるが、下部尿路の症状がない患者を対象としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤臓器脱の外科的矯正が下部尿路症状に及ぼす影響
時間枠:3ヶ月
骨盤臓器脱の外科的矯正が下部尿路症状に及ぼす影響は、外科的矯正の前後に検証済みのアンケートによってチェックされます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤臓器脱の外科的矯正が生活の質に及ぼす影響
時間枠:3ヶ月
アンケートでは、骨盤臓器脱の外科的矯正が生活の質に及ぼす影響を確認します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:tharwat gm mohamed、Faculty of Medicine Assuit University
  • スタディディレクター:Mustafa mb bahlool, professor、Faculty of Medicine Assuit University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月30日

一次修了 (推定)

2024年9月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月7日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは共有できません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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